<Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2009 N 01И-686/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 октября 2009 г.

N 01И-686/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные Бюджетным учреждением Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1.4% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО МК «Фармальянс» г. Омск, показатель «Описание» (жидкость с механическими включениями) — серии 30209. 2. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Доктор Тайсс экстракт шалфея с витамином С, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) N 12, производства «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ», Германия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Нижний Новгород» г. Нижний Новгород, показатель «Описание» (часть таблеток с воздушными полостями и темными вкраплениями) — серии 03/08.08. 3. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Микозорал шампунь, 2% (флаконы темного стекла) 60 г, производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», поставщик филиал ЗАО «РОСТА» г. Пермь, показатель «Маркировка» (на этикетке флакона надписи, не предусмотренные нормативной документацией) — серии 691108. 4. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Клотримазол крем, для наружного применения 1% (тубы алюминиевые) 20 г, производства «Индхеми Хелс Спешиэлитис Пвт. Лтд», Индия, поставщик ООО «Паллада-Пи», г. Уфа, показатель «Микробиологическая чистота» — серии 009. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ