<Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2010 N 04И-906/10 «О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 21 сентября 2010 г. N 04И-906/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений о результатах сравнительной экспертизы, предоставленных представительством компании «АстраЗенека ЮК Лимитед», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г (флаконы) 30 мл N 10», серии FG413, на упаковках которого указан производитель «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено «Сумитомо Фармасьютикалс Ко. Лтд», Япония. Поставка данного фальсифицированного лекарственного препарата в ГУЗ «Республиканская детская клиническая больница», г. Нальчик, осуществлена ООО «Кавказ-Фарм», г. Нальчик. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.09.2010 г. N 04И-906/10

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «МЕРОНЕМ, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 1 Г (ФЛАКОНЫ) 30 МЛ N 10», СЕРИИ FG413

     Название признака       Фальсифицированный     Оригинальный препарат                                     препарат                                                                                                                Упаковка                Высота      Рисунок не приводится   Номер партии    Укупорочная система     колпачков                           укупорочной     флаконов                типа                                системы                                 flip-off                            флаконов и                                                                  отличие его                                                                 шрифта                                                                                      Маркировка              волна белого цвета (изогнутая линия), проходящая                            через название лекарственного препарата                                                                                                                 - на вторичной упаковке  - на вторичной упаковке                            отсутствует              присутствует              

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА