<Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2005 N 01И-504/05 (ред. от 05.10.2005) «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 сентября 2005 г.

N 01И-504/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(в ред. письма Росздравнадзора от 05.10.2005 N 01И-550/05)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Олестезин суппозитории ректальные N 10, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Упаковка» (контурные ячейковые упаковки с потеками препарата в ячейках и между ячейками) — серии 170405. 2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Аммиака раствор для наружного применения и ингаляций 10%, производства ООО «Фармпроизводство» г. Курск, поставщик ООО «Биомед», показатель «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком) — серии 10704. 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Читинской области: — Горпилс пастилки лимонные N 12, производства «Джепак Интернейшнл», Индия, поставщики ЗАО «ЦВ «Протек» — «Протек-27», ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», показатель «Описание» (таблетки с воздушными полостями) — серии GLE-3004. (в ред. письма Росздравнадзора от 05.10.2005 N 01И-550/05) — Лорпилс таблетки для рассасывания со вкусом лимона N 24, производства «Лотус Лабораториз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ГУП «Аптечный склад» г. Чита, показатель «Описание» (таблетки со сколами и трещинами, присутствуют воздушные полости) — серии LLE-14.

• Лорпилс таблетки для рассасывания со вкусом клубники N 24, производства «Лотус Лабораториз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ГУП «Аптечный склад» г. Чита, показатель «Описание» (таблетки со сколами и трещинами, присутствуют воздушные полости) — серии LSB-12. Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ