<Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2005 N 01И-495/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 сентября 2005 г.

N 01И-495/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Мукалтина таблетки 0,05 г N 10, производства ЗАО «Медисорб», поставщик ООО «Народная аптека НН», показатель «Описание» (таблетки отсыревшие, прилипшие к упаковке) — серии 011092004. — Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Народная аптека НН», показатель «Маркировка» (часть ампул с полустертой маркировкой) — серии 480605. 2. Забракованные ОГУЗ «Центр по контролю качества лекарственных средств» Новосибирской области: — Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (мутная жидкость) — серии 70305. 3. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» Омской области: — Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-22», показатель «Маркировка» (у части ампул маркировка полустерта) — серии 560605. 4. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Фармкомплект», показатель «Маркировка» (на ампулах маркировка частично стерта) — серии 110405. Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ