<Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2005 N 01И-492/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 сентября 2005 г.

N 01И-492/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Далацин Ц капсулы 150 мг N 16, производства «Фармация и Апджон Н.В./С.А.», Бельгия, поставщик ООО «Биотэк», показатель «Описание» (капсулы с крышкой бордового цвета и корпусом лилового цвета, по НД 42-1470-98, изм. N 1, д.б. белого цвета) — серии LI1376. — Далацин Ц капсулы 300 мг N 16, производства «Фармация и Апджон Н.В./С.А.», Бельгия, поставщик ООО «Биотэк», показатель «Описание» (крышка и корпус капсулы лилового цвета, по НД 42-1470-98, изм. N 1, д.б. белого цвета) — серии LD0781. 2. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Горпилс пастилки лимонные N 12, производства «Джепак Интернейшнл», Индия, поставщик ЗАО «Генезис», показатель «Маркировка» (указан регистрационный номер Р015261/1, должен быть 015261/01) — серии GLE-3003 от 12.2003. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ