<Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2005 N 01И-489/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 сентября 2005 г.

N 01И-489/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Каланхоэ сок раствор для местного и наружного применения (спиртовой) 20 мл, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» г. Хабаровск, показатель «Описание» (жидкость с неразбивающимся осадком) — серии 010105. 2. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Новосибирск: — Калия хлорид раствор для инъекций 4% 10 мл N 10, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «Северная звезда», показатель «Упаковка» (у части коробок отсутствуют инструкции по применению, у части ампульные ножи) — серии 370305. 3. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Преднизолон раствор для инъекций 1 мл 30 мг/мл N 3, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл-Пермь», показатели: «Описание», «Цветность», «Подлинность» — серии SA0466105. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ