<Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2010 N 04И-711/10 (ред. от 11.08.2010) «Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 июля 2010 г.

N 04И-711/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

(в ред. письма Росздравнадзора от 11.08.2010 N 04И-783/10)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ принято решение об отзыве из обращения нижеперечисленных лекарственных препаратов в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации: — «Калия хлорид, раствор для внутривенного введения и приема внутрь 40 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10», серий 2091209, 2111209, 2301209, 170210, 180210, производства ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Аллерген», г. Ставрополь). — «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 2 мл N 10, серии 611009, производства ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Аллерген», г. Ставрополь). (в ред. письма Росздравнадзора от 11.08.2010 N 04И-783/10) — «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 2 мл N 10, серий 631009, 641009, 671009, производства ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Аллерген», г. Ставрополь). (в ред. письма Росздравнадзора от 11.08.2010 N 04И-783/10) — «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 2 мл N 10», серий 681109, 691209, 711209, 721209, 731209, 80110, производства ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Аллерген», г. Ставрополь). — «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 5 мл N 10», серий 450709, 470709, 480709, 510709, 550809, 560809, 580809, 610809, производства ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Аллерген», г. Ставрополь). Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА