<Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2010 N 04И-707/10 «Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 июля 2010 г.

N 04И-707/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Национальная Дистрибьюторская Компания» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Амброксол Врамед, сироп 15 мг/5 мл (флаконы темного полиэтилентерефталата) 100 мл /в комплекте с ложкой дозировочной или стаканчиком/», серии 4010709, производства АО «Софарма», Болгария, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 01.06.2010 N 04И-512/10. Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА