<Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2009 N 01И-413/09 «Об изъятии из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 июля 2009 г.

N 01И-413/09

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управлений Росздравнадзора по Оренбургской области и Республике Башкортостан информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает изъять из обращения на территории Российской Федерации незарегистрированное изделие медицинского назначения «Марля медицинская нестерильная 5 м x 90 см», производства ООО «Ультра», г. Москва. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.09.2007 N 9375). Одновременно Росздравнадзор информирует, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано изделие медицинского назначения «Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная», производства ООО «Навтекс», г. Наволоки, Ивановская обл. (регистрационное удостоверение от 23.03.2006 N ФС 01012006/3099-06 действительно до 23.03.2011).

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ