<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2013 N 16И-668/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 21 июня 2013 г. N 16И-668/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 июня 2013 г. N 16И-668/13

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания      Наименование       Лекарственное средство  Производитель Страна     Экспертная       Серии                        организации,                                              пр-ва     организация                               представившей образцы                                                                                             лекарственных средств                                                                             

N 04И-1304/12 ГБУЗ «Нефтекумская ЦРБ» Новокаин, раствор для ОАО «Новосиб- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 151112

  от 27.12.2012 (ул. Транспортная,      инъекций 5 мг/мл 5 мл,  химфарм"              Росздравнадзора                             д. 22, г. Нефтекумск,   ампулы (10), пач. карт.                       (Ставропольский                             Ставропольский край)                                                  филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ГБУЗ "Нефтекумская ЦРБ" Метронидазол, раствор   Эльфа         Индия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20034       от 27.12.2012 (ул. Транспортная,      д/инф. 500 мг/100 мл,   Лабораториз           Росздравнадзора                             д. 22, г. Нефтекумск,   фл. ПЭТ (1), пакеты                           (Ставропольский                             Ставропольский край)    полипропиленовые (1),                         филиал)                                                             пач. карт.                                                                 

N 04И-1304/12 МБУЗ «Георгиевская ЦРБ» Вазилип(R), таблетки ООО «КРКА- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 12770311

  от 27.12.2012 (ул. Филатова, д. 3,    п/пл/о 40 мг 7 шт., уп. РУС"                  Росздравнадзора                             г. Георгиевск,          яч. конт. (2), пач.                           (Ставропольский                             Ставропольский край)    карт.                                         филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 Аптека ИП Шевякова М.В. Панкреатин, таблетки,   ОАО           Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1750912     от 27.12.2012 (пр. Октябрьской        покрытые киш.-раств.    "Биосинтез"           Росздравнадзора                             Революции, д. 7/2,      оболочкой, 25 ЕД                              (Ставропольский                             г. Ставрополь,          10 шт., уп. яч. конт.                         филиал)                                     Ставропольский край)    (6), пач. карт.                                                            

N 04И-1304/12 Аптека ИП Шевякова М.В. Мексикор(R), капсулы ОАО «Мосхим- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 260612

  от 27.12.2012 (пр. Октябрьской        100 мг 10 шт., упаковки фармпрепара-          Росздравнадзора                             Революции, д. 7/2,      ячейковые контурные     ты" им.               (Ставропольский                             г. Ставрополь,          (2), пач. карт.         Н.А. Семашко          филиал)                                     Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 Аптека ИП Шевякова М.В. Сенаде(R), таблетки     Ципла Лтд     Индия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 482150      от 27.12.2012 (пр. Октябрьской        13,5 мг 20 шт.,                               Росздравнадзора                             Революции, д. 7/2,      упаковки ячейковые                            (Ставропольский                             г. Ставрополь,          контурные                                     филиал)                                     Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 МБУЗ "Георгиевская ЦРБ" Акрипамид(R), таблетки  ОАО "ХФК      Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10210       от 27.12.2012 (ул. Филатова, д. 3,    п/пл/о 2,5 мг 10 шт.,   "Акрихин"             Росздравнадзора                             г. Георгиевск,          уп. яч. конт. (3), пач.                       (Ставропольский                             Ставропольский край)    карт.                                         филиал)                      

N 04И-1304/12 ГБУЗ «Нефтекумская ЦРБ» Никотиновая кислота, ООО «Фарма- Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 50212

  от 27.12.2012 (ул. Транспортная,      раствор для инъекций    цевтическая           Росздравнадзора                             д. 22, г. Нефтекумск,   10 мг/мл 1 мл, ампулы   компания              (Ставропольский                             Ставропольский край)    (10), пачки картонные   "Здоровье"            филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 Аптека ИП Политова Э.И. Рибоксин, таблетки      ООО "Озон"    Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 500912      от 27.12.2012 (ул. Пирогова, д. 38г,  п/пл/о 200 мг 25 шт.,                         Росздравнадзора                             г. Ставрополь,          упаковки ячейковые                            (Ставропольский                             Ставропольский край)    контурные (2), пач.                           филиал)                                                             карт.                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 Аптека ИП Политова Э.И. Каптоприл, таблетки     ООО "Озон"    Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 341012      от 27.12.2012 (ул. Пирогова, д. 38г,  25 мг 10 шт., упаковки                        Росздравнадзора                             г. Ставрополь,          ячейковые контурные                           (Ставропольский                             Ставропольский край)    (2), пачки картонные                          филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 Аптека ИП Политова Э.И. Омепразол, капсулы      ООО           Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 741112      от 27.12.2012 (ул. Пирогова, д. 38г,  киш.-раств. 20 мг       "Производство         Росздравнадзора                             г. Ставрополь,          10 шт., уп. яч. конт.   медикаментов"         (Ставропольский                             Ставропольский край)    (3), пач. карт.                               филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Фарм-Трэйд"        Ранитидин, таблетки     ООО "Озон"    Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1761212     от 27.12.2012 (ул. Огородная, д. 2б,  п/пл/о 150 мг 10 шт.,                         Росздравнадзора                             г. Ставрополь,          уп. яч. конт. (2), пач.                       (Ставропольский                             Ставропольский край)    карт.                                         филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Фарм-Трэйд"        Метронидазол, таблетки  ОАО "Фарм-    Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 791112      от 27.12.2012 (ул. Огородная, д. 2б,  250 мг 20 шт., упаковки стандарт-             Росздравнадзора                             г. Ставрополь,          ячейковые контурные     Лексредства"          (Ставропольский                             Ставропольский край)    (1), пач. карт.                               филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Фарм-Трэйд"        Рибоксин, таблетки      ООО "Озон"    Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320511      от 27.12.2012 (ул. Огородная, д. 2б,  п/пл/о 200 мг 25 шт.,                         Росздравнадзора                             г. Ставрополь,          упаковки ячейковые                            (Ставропольский                             Ставропольский край)    контурные (2), пач.                           филиал)                                                             карт.                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Фарм-Трэйд"        Гастал(R), таблетки     Плива Краков, Польша  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141134121   от 27.12.2012 (ул. Огородная, д. 2б,  6 шт., упаковки         Фармацевти-           Росздравнадзора                             г. Ставрополь,          ячейковые контурные     ческий завод          (Ставропольский                             Ставропольский край)    (5), пач. карт.         А.О.                  филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Фарм-Трэйд"        Валидол с глюкозой,     ОАО "Фарм-    Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250912      от 27.12.2012 (ул. Огородная, д. 2б,  таблетки подъязычные    стандарт-             Росздравнадзора                             г. Ставрополь,          10 шт., упаковки        Лексредства"          (Ставропольский                             Ставропольский край)    ячейковые контурные                           филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Фарм-Трэйд"        Каптоприл, таблетки     ООО "Озон"    Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 401012      от 27.12.2012 (ул. Огородная, д. 2б,  25 мг 10 шт., упаковки                        Росздравнадзора                             г. Ставрополь,          ячейковые контурные                           (Ставропольский                             Ставропольский край)    (2), пачки картонные                          филиал)                      

N 04И-1304/12 Аптека ИП Шевякова М.В. Пиперазина адипинат, ОАО «Синтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 10612

  от 27.12.2012 (пр. Октябрьской        таблетки 500 мг 10 шт.,                       Росздравнадзора                             Революции, д. 7/2,      уп. яч. конт. (1), пач.                       (Ставропольский                             г. Ставрополь,          карт.                                         филиал)                                     Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 МБУЗ "Детская городская Никотиновая кислота,    ОАО           Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160212      от 27.12.2012 больница"               раствор для инъекций    "Органика"            Росздравнадзора                             (ул. Трудовая, д. 84,   10 мг/мл 1 мл, ампулы                         (Ставропольский                             г. Невинномысск,        (10), пачки картонные                         филиал)                                     Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 Аптека ИП Политова Э.И. Аспаркам, таблетки N 50 ОАО           Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1960912     от 27.12.2012 (ул. Пирогова, д. 38г,  (упаковки ячейковые     "Луганский            Росздравнадзора                             г. Ставрополь,          контурные) <>          ХФЗ"                  (Ставропольский                             Ставропольский край)                                                  филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Фарм-Трэйд"        Омепразол, капсулы      ООО "Озон"    Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100312      от 27.12.2012 (ул. Огородная, д. 2б,  киш.-раств. 20 мг                             Росздравнадзора                             г. Ставрополь,          10 шт., уп. яч. конт.                         (Ставропольский                             Ставропольский край)    (3), пач. карт.                               филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Фарм-Трэйд"        Нифедипин, драже 10 мг  ООО "Озон"    Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070912      от 27.12.2012 (ул. Огородная, д. 2б,  10 шт., упаковки                              Росздравнадзора                             г. Ставрополь,          ячейковые контурные                           (Ставропольский                             Ставропольский край)    (5), пач. карт.                               филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Фарм-Трэйд"        Цитрамон П, таблетки    ОАО "Фарм-    Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 530812      от 27.12.2012 (ул. Огородная, д. 2б,  N 6, упаковки           стандарт-             Росздравнадзора                             г. Ставрополь,          безъячейковые контурные Томскхимфарм"         (Ставропольский                             Ставропольский край)                                                  филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Фарм-Трэйд"        Метронидазол, раствор   Ахлкон        Индия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А2А152А     от 27.12.2012 (ул. Огородная, д. 2б,  для инфузий 5 мг/мл     Парентералс           Росздравнадзора                             г. Ставрополь,          100 мл, флаконы         (Индия)               (Ставропольский                             Ставропольский край)    полиэтиленовые          Лимитед               филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Фарм-Трэйд"        Метрогил(R), раствор    Юник Фарма-   Индия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" IIX2251     от 27.12.2012 (ул. Огородная, д. 2б,  для в/в введения        сьютикал              Росздравнадзора                             г. Ставрополь,          5 мг/мл 100 мл, флаконы Лабораториз           (Ставропольский                             Ставропольский край)    полиэтиленовые          (Отделение            филиал)                                                                                     фирмы "Дж.Б.                                                                                                      Кемикалс энд                                                                                                      Фармасьюти-                                                                                                       калс Лтд")                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "Фарм-Трэйд"        Глюкоза-Э, раствор для  ОАО НПК       Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2011212     от 27.12.2012 (ул. Огородная, д. 2б,  инфузий 200 мл 5%,      "Эском"               Росздравнадзора                             г. Ставрополь,          бутылки для крови и                           (Ставропольский                             Ставропольский край)    кровезаменителей                              филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Фарм-Трэйд"        Аскофен-П, таблетки     ОАО "Фарм-    Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2401112     от 27.12.2012 (ул. Огородная, д. 2б,  10 шт., упаковки        стандарт-             Росздравнадзора                             г. Ставрополь,          ячейковые контурные     Лексредства"          (Ставропольский                             Ставропольский край)                                                  филиал)                      

  от 27.12.2012 (ул. Октябрьская,       25 мл N 1, флакон-      Кавказа"              Росздравнадзора                             д. 18а, с. Орловка,     капельницы темного                            (Ставропольский                             Кировский р-н,          стекла, пач. карт.                            филиал)                                     Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 Аптека ИП Голубец Л.Н.  Корвалол, капли для     ЗАО "Сесана"  Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100912      от 27.12.2012 (ул. Октябрьская,       приема внутрь, 25 мл                          Росздравнадзора                             д. 18а, с. Орловка,     N 1, флакон-капельницы                        (Ставропольский                             Кировский р-н,                                                        филиал)                                     Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 Аптека ИП Голубец Л.Н.  Омепразол, капсулы      ООО           Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 711112      от 27.12.2012 (ул. Октябрьская,       киш.-раств. 20 мг       "Производство         Росздравнадзора                             д. 18а, с. Орловка,     10 шт., уп. яч. конт.   медикаментов"         (Ставропольский                             Кировский р-н,          (3), пач. карт.                               филиал)                                     Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 МБУЗ "Городская         Омепразол, капсулы      ООО           Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 620912      от 27.12.2012 больница" (ул. Павлова, киш.-раств. 20 мг       "Производство         Росздравнадзора                             д. 5, г. Невинномысск,  10 шт., уп. яч. конт.   медикаментов"         (Ставропольский                             Ставропольский край)    (3), пач. карт.                               филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 Аптека ИП Ломонос Е.Л.  Аспаркам, таблетки N 50 ОАО           Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1980912     от 27.12.2012 (ул. Калинина, д. 82,   (упаковки ячейковые     "Луганский            Росздравнадзора                             с. Малые Ягуары,        контурные) <>          ХФЗ"                  (Ставропольский                             Туркменский р-н,                                                      филиал)                                     Ставропольский край)                                                                               

<*> По проверенным показателям.