<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2013 N 16-8791/13 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 21 июня 2013 г. N 16-8791/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного средства «Кальция гопантенат(R), таблетки 250 мг», серий: 010113, 020113, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», и образцов фармацевтической субстанции «Кальциевая соль гопантеновой кислоты», серий: 070812, 080912, 091012, производства ЗАО «Эмпилс-ФОХ», проведенного ЗАО «Фармконстанта» (протоколы испытаний от 10.04.2013 NN ТП-340/13, ТП-341/13, ТП-343-1/13, ТП-342-1/13) и филиалом в г. Ростов-на-Дону ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы от 13.06.2013 NN 22334ДК-02/12, 22335ДК-02/13, 22336-ДК-02/13), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации соответственно Р N002349/01-031208, изм. N 1, 2 и ФСП 42-0097-6719-05. Росздравнадзор информирует о возобновлении реализации лекарственного препарата «Кальция гопантенат(R), таблетки 250 мг», серий: 010113, 020113, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО