<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2006 N 01И-523/06 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 июня 2006 г.

N 01И-523/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)», серии 30205, на упаковках которого указан производитель ООО «Компания Деко», Россия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)», серии 30205 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.06.2006 г. N 01И-523/06

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 1 Г (ФЛАКОНЫ)», СЕРИИ 30205:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Определение удельного вращения Определение удельного вращения +59 град. -84,21 град. — -85,7 град.

На поверхности алюминиевого На поверхности алюминиевого колпачка флакона есть логотип колпачка флакона нет логотипа ООО «Компания «Деко». Этикетка ООО «Компания «Деко». Этикетка самоклеящаяся с закругленными самоклеящаяся с прямыми углами, углами, размера 49×35 мм. размера 50×38,5 мм.

Маркировка номера серии и срока Маркировка номера серии и срока

  годности нанесены струйным      годности нанесены типографским     принтером.                      способом.                         

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ