ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 июня 2006 г.
N 01И-523/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)», серии 30205, на упаковках которого указан производитель ООО «Компания Деко», Россия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)», серии 30205 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.06.2006 г. N 01И-523/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 1 Г (ФЛАКОНЫ)», СЕРИИ 30205:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Определение удельного вращения Определение удельного вращения +59 град. -84,21 град. — -85,7 град.
На поверхности алюминиевого На поверхности алюминиевого колпачка флакона есть логотип колпачка флакона нет логотипа ООО «Компания «Деко». Этикетка ООО «Компания «Деко». Этикетка самоклеящаяся с закругленными самоклеящаяся с прямыми углами, углами, размера 49×35 мм. размера 50×38,5 мм.
Маркировка номера серии и срока Маркировка номера серии и срока
годности нанесены струйным годности нанесены типографским принтером. способом.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
