<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2005 N 01И-279/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 июня 2005 г.

N 01И-279/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Раствор Альбумина 10% 100 мл», серии 130204, на упаковках которого указан производитель «Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов — фирма «ИмБио», г. Нижний Новгород. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 130204, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение к письму
Росздравнадзора
от 21.06.2005 г. N 01И-279/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
«РАСТВОР АЛЬБУМИНА 10% 100 МЛ», СЕРИИ 130204:

    Показатель       Оригинальный          Фальсифицированный                             препарат                 препарат                                                                                Общий белок    9,09 %                3,5 %                                                                                            Маркировка     Соответствует         Маркировка нечеткая,                         требованиям ФС        блеклая, отличается от                       42-3543-98            оригинала                                                                                        Инструкция по  Соответствует         Допущен ряд грамматических    медицинскому   требованиям ФС        и орфографических ошибок:     применению     42-3543-98            - Инструкция по                                                    медицинскому применению;                                           - "при снижении общего                                             белка ниже 50,0 г/л";                                              - "(снижение объема                                                циркулирующей крови более                                          чем на 25-39%)";                                                   - шок реморрагический;                                             - Срок хранения (вместо                                            "срок годности") и другие.   

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ