ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 июня 2005 г.
N 01И-279/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Раствор Альбумина 10% 100 мл», серии 130204, на упаковках которого указан производитель «Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов — фирма «ИмБио», г. Нижний Новгород. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 130204, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение к письму
Росздравнадзора
от 21.06.2005 г. N 01И-279/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
«РАСТВОР АЛЬБУМИНА 10% 100 МЛ», СЕРИИ 130204:
Показатель Оригинальный Фальсифицированный препарат препарат Общий белок 9,09 % 3,5 % Маркировка Соответствует Маркировка нечеткая, требованиям ФС блеклая, отличается от 42-3543-98 оригинала Инструкция по Соответствует Допущен ряд грамматических медицинскому требованиям ФС и орфографических ошибок: применению 42-3543-98 - Инструкция по медицинскому применению; - "при снижении общего белка ниже 50,0 г/л"; - "(снижение объема циркулирующей крови более чем на 25-39%)"; - шок реморрагический; - Срок хранения (вместо "срок годности") и другие.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
