<Письмо> Росздравнадзора от 21.05.2012 N 04И-415/12 «О незарегистрированных изделиях медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 21 мая 2012 г. N 04И-415/12

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от ФМБА России информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения: 1. Применяемые для подтверждения группы крови: — «Стандартные эритроциты», производства МУЗ «Рузская районная больница»; — «Стандартные эритроциты», производства ГУЗ «Городская станция переливания крови», г. Санкт-Петербург. 2. Применяемые для постановки проб на индивидуальную совместимость: — «Раствор полиглюкина 33%», производства ГУЗ «Городская станция переливания крови», г. Санкт-Петербург; — «Раствор желатина 10%», производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», г. Москва. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА