<Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2009 N 01-6735/09 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 апреля 2009 г.

N 01-6735/09

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний NN 0888/09/ФТ, 0889/09/ФТ от 16.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка семян лимонника» 25 мл, серии 10208, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», соответствует требованиям ФС 42-1822-90 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка» и Изменения N 1 по показателю «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1822-90 и Изменения N 1. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка семян лимонника» 25 мл, серии 10208, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее Бюджетным учреждением Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области», поставщик ООО «Экопром» г. Омск, не соответствуют требованиям ФС 42-1822-90 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 31.05.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ