<Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2009 N 01-6732/09 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 апреля 2009 г.

N 01-6732/09

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов NN 7094/08/БП, 0239/09/БП от 12.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат «Цефекон R Д», суппозитории ректальные (для детей) 50 мг, серии 21207, производства ОАО «Нижфарм», соответствует требованиям ФСП 42-1231-06 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка», «Срок годности». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-1231-06. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Цефекон R Д», суппозитории ректальные (для детей) 50 мг, серии 21207, производства ОАО «Нижфарм», забракованная ранее ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств», поставщик ИП «Боговиз Т.В.» г. Барнаул, не соответствует требованиям ФСП 42-1231-06 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ОАО «Нижфарм» на необходимость в срок до 31.05.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ