<Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2009 N 01-6730/09 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 апреля 2009 г.

N 01-6730/09

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов NN 1156/09/ВГ, 1157/09/ФГ от 18.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат «Облепиховое масло», суппозитории ректальные 500 мг, серии 720808, производства ОАО «Нижфарм», соответствует требованиям ФСП 42-0079-0207-05 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка» и «Срок годности». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0079-0207-05. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Облепиховое масло», суппозитории ректальные 500 мг, серии 720808, производства ОАО «Нижфарм», забракованная ранее Ивановским филиалом ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора, поставщик ОАО «Нижфарм», не соответствует требованиям ФСП 42-0079-0207-05 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ОАО «Нижфарм» на необходимость в срок до 31.05.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по Ивановской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ