<Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2013 N 04И-169/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 21 февраля 2013 г. N 04И-169/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 февраля 2013 г. N 04И-169/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-291/12 ООО "Март" (ул. Ленина, Ацетилсалициловая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1691011 от 19.04.2012; д. 63а, г. Суздаль, кислота, таблетки "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-520/12 Владимирская область) 500 мг 10 шт., (филиал от 19.06.2012 упаковки г. Тамбова) безъячейковые контурные N 04И-291/12 ООО "Март" (ул. Ленина, Валерианы экстракт, ОАО Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2581211 от 19.04.2012; д. 63а, г. Суздаль, таблетки, покрытые "Борисовский лика Росздравнадзора N 04И-520/12 Владимирская область) оболочкой, 20 мг завод Беларусь (филиал от 19.06.2012 N 50 (флаконы) медицинских г. Тамбова) препаратов"
N 04И-291/12 ООО «Март» (ул. Ленина, Анальгин, таблетки ОАО «Ирбитский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 280512
от 19.04.2012; д. 63а, г. Суздаль, 500 мг 10 шт., ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-520/12 Владимирская область) упаковки (филиал от 19.06.2012 безъячейковые г. Тамбова) контурные N 04И-291/12 ГБУЗ ВО "Областной Левомеколь(R), мазь ОАО "Нижфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5300712 от 19.04.2012; клинический онкологи- для наружного Росздравнадзора N 04И-520/12 ческий диспансер" применения 40 г (филиал от 19.06.2012 (ул. Каманина, д. 21, N 1 (тубы г. Тамбова) г. Владимир, алюминиевые) Владимирская область) N 04И-291/12 ГБУЗ "Патакинская Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090112 от 19.04.2012; областная туберкулезная раствор для технологии и Росздравнадзора N 04И-520/12 больница" местного и наружного маркетинг" (филиал от 19.06.2012 (ул. Березовая, д. 1, применения 40 мл г. Тамбова) с. Патакино, 3% N 1 (флаконы Камешковский р-н, темного стекла) Владимирская область) N 04И-291/12 ГБУЗ "Патакинская Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 841210 от 19.04.2012; областная туберкулезная 500 мг 10 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-520/12 больница" упаковки (филиал от 19.06.2012 (ул. Березовая, д. 1, безъячейковые г. Тамбова) с. Патакино, контурные Камешковский р-н, Владимирская область) N 04И-291/12 ГБУЗ "Патакинская Парацетамол, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480312 от 19.04.2012; областная туберкулезная таблетки 500 мг "Татхимфарм- Росздравнадзора N 04И-520/12 больница" 10 шт., упаковки препараты" (филиал от 19.06.2012 (ул. Березовая, д. 1, безъячейковые г. Тамбова) с. Патакино, контурные Камешковский р-н, Владимирская область) N 04И-291/12 МУП "Аптека N 23" Фолиевая кислота, ОАО Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560412 от 19.04.2012; (Красная площадь, таблетки 1 мг N 50 "Борисовский лика Росздравнадзора N 04И-520/12 д. 33, рп Знаменка, (упаковки ячейковые завод Беларусь (филиал г. от 19.06.2012 Знаменский р-н, контурные) медпрепаратов" Тамбова) Тамбовская область) N 04И-291/12 МУП "Аптека N 23" Фуразолидон, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60712 от 19.04.2012; (Красная площадь, таблетки 50 мг ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-520/12 д. 33, рп Знаменка, (упаковки (филиал г. от 19.06.2012 Знаменский р-н, безъячейковые Тамбова) Тамбовская область) контурные) N 10 N 04И-291/12 МУП "Аптека N 23" Анальгин, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1041011 от 19.04.2012; (Красная площадь, 500 мг 10 шт., Росздравнадзора N 04И-520/12 д. 33, рп Знаменка, упаковки (филиал г. от 19.06.2012 Знаменский р-н, безъячейковые Тамбова) Тамбовская область) контурные N 04И-291/12 МУП "Аптека N 23" Парацетамол, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360612 от 19.04.2012; (Красная площадь, таблетки 500 мг "Мосхимфарм- Росздравнадзора N 04И-520/12 д. 33, рп Знаменка, 10 шт., упаковки препараты" (филиал г. от 19.06.2012 Знаменский р-н, ячейковые контурные им. Н.А.Семашко Тамбова) Тамбовская область) N 04И-291/12 МУП "Аптека N 23" Диазолин, драже ОАО "Валента Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 51111 от 19.04.2012; (Красная площадь, 100 мг 10 шт., Фармацевтика" Росздравнадзора N 04И-520/12 д. 33, рп Знаменка, упаковки ячейковые (филиал г. от 19.06.2012 Знаменский р-н, контурные Тамбова) Тамбовская область) N 04И-291/12 МУП "Аптека N 23" Аспаркам, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120612 от 19.04.2012; (Красная площадь, N 10 (упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-520/12 д. 33, рп Знаменка, ячейковые Лексредства" (филиал г. от 19.06.2012 Знаменский р-н, контурные) Тамбова) Тамбовская область)
N 04И-291/12 ТОГБУЗ «Петровская ЦРБ» Фамотидин, таблетки, ЗАО «Биоком» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 0150412
от 19.04.2012; (ул. Мира, д. 46а, покрытые оболочкой, Росздравнадзора N 04И-520/12 с. Петровское, 40 мг N 20 (филиал г. от 19.06.2012 Петровский р-н, (упаковки ячейковые Тамбова) Тамбовская область) контурные) N 04И-291/12 ТОГБУЗ "Петровская ЦРБ" Парацетамол, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1440612 от 19.04.2012; (ул. Мира, д. 46а, таблетки 500 мг "Татхимфарм- Росздравнадзора N 04И-520/12 с. Петровское, 10 шт., упаковки препараты" (филиал г. от 19.06.2012 Петровский р-н, безъячейковые Тамбова) Тамбовская область) контурные N 04И-291/12 ТОГБУЗ "Петровская ЦРБ" Викасол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50612 от 19.04.2012; (ул. Мира, д. 46а, 0,015 г 20 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-520/12 с. Петровское, упаковки ячейковые Лексредства" (филиал г. от 19.06.2012 Петровский р-н, контурные, пачки Тамбова) Тамбовская область) картонные
N 04И-291/12 ТОГБУЗ «Петровская ЦРБ» Кальция глюконат, ОАО «Тюменский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 500612
от 19.04.2012; (ул. Мира, д. 46а, таблетки 500 мг ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-520/12 с. Петровское, 10 шт., упаковки (филиал от 19.06.2012 Петровский р-н, безъячейковые г. Тамбова) Тамбовская область) контурные N 04И-291/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Ревалгин, таблетки Шрея Лайф Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" C9666 от 19.04.2012; Екатеринбург" N 20 (упаковки Сайенсиз Пвт. Росздравнадзора N 04И-520/12 (ул. Западная промзона, безъячейковые Лтд (филиал от 19.06.2012 д. 2, г. Березовский, контурные) г. Тамбова) Свердловская область) N 04И-291/12 ЗАО "РОСТА" Ортофен, мазь для ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351011 от 19.04.2012; (11 км Ялуторовского наружного применения Росздравнадзора N 04И-520/12 тракта, д. 7, стр. 8, 2% 50 г, тубы алюм., (филиал от 19.06.2012 г. Тюмень, Тюменская пачки картонные г. Тамбова) область) N 04И-291/12 ЗАО "РОСТА" Ортофен, мазь для ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 451211 от 19.04.2012; (11 км Ялуторовского наружного применения Росздравнадзора N 04И-520/12 тракта, д. 7, стр. 8, 2% 30 г, тубы алюм., (филиал от 19.06.2012 г. Тюмень, Тюменская пачки картонные г. Тамбова) область) N 04И-291/12 ЗАО "НПК "Катрен" Ортофен, мазь для ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 361011 от 19.04.2012; Тюменский филиал наружного применения Росздравнадзора N 04И-520/12 (ул. Молодогвардейцев, 2% 50 г, тубы алюм., (филиал от 19.06.2012 д. 3, г. Тюмень, пачки картонные г. Тамбова) Тюменская область) N 04И-291/12 ЗАО "РОСТА" Аспинат(R) Кардио, ОАО "Валента Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10312 от 19.04.2012; (11 км Ялуторовского табл., покрытые Фармацевтика" Росздравнадзора N 04И-520/12 тракта, д. 7, стр. 8, киш.-раств. об., (филиал от 19.06.2012 г. Тюмень, Тюменская 100 мг 10 шт., уп. г. Тамбова) область) яч. конт. (3), пач. карт. <*> N 04И-291/12 ЗАО "РОСТА" Ревалгин, таблетки Шрея Лайф Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" C9666 от 19.04.2012; (11 км Ялуторовского N 20 (упаковки Сайенсиз Пвт. Росздравнадзора N 04И-520/12 тракта, д. 7, стр. 8, безъячейковые Лтд (филиал от 19.06.2012 г. Тюмень, Тюменская контурные) г. Тамбова) область) N 04И-291/12 ЗАО "НПК "Катрен" Ревалгин, таблетки Шрея Лайф Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" C9666 от 19.04.2012; Тюменский филиал N 20 (упаковки Сайенсиз Пвт. Росздравнадзора N 04И-520/12 (ул. Молодогвардейцев, безъячейковые Лтд (филиал от 19.06.2012 д. 3, г. Тюмень, контурные) г. Тамбова) Тюменская область) N 04И-291/12 ЗАО "НПК "Катрен" Линкас(R) Лор, Хербион Пакистан ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2811055 от 19.04.2012; Тюменский филиал пастилки [мятные] Пакистан Росздравнадзора N 04И-520/12 (ул. Молодогвардейцев, N 16 (упаковки Прайвет Лимитед (филиал от 19.06.2012 д. 3, г. Тюмень, ячейковые г. Тамбова) Тюменская область) контурные) N 04И-291/12 ПК "Фитоцентр" Арбидол(R), капсулы ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3140911 от 19.04.2012; (ул. Ленина, д. 17а, 100 мг N 10 "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-520/12 г. Ноябрьск, Лексредства" (филиал от 19.06.2012 Тюменская область, г. Тамбова) Ханты-Мансийский АО - Югра)
N 04И-291/12 ЗАО "Аптека-Холдинг" Ортофен, мазь для ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050612
от 19.04.2012; (ул. Рылеева, д. 16А, наружного применения Росздравнадзора N 04И-520/12 г. Челябинск, 2% 30 г, тубы алюм., (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) пачки картонные г. Тамбова) N 04И-291/12 ЗАО "Аптека-Холдинг" Линкас(R) Лор, Хербион Пакистан ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2811051 от 19.04.2012; (ул. Рылеева, д. 16А, пастилки [мятные] Пакистан Росздравнадзора N 04И-520/12 г. Челябинск, N 16 (упаковки Прайвет Лимитед (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) ячейковые контурные) г. Тамбова)
N 04И-291/12 ЗАО "Аптека-Холдинг" Аспинат(R) Кардио, ОАО "Валента Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70311
от 19.04.2012; (ул. Рылеева, д. 16А, табл., покрытые Фармацевтика" Росздравнадзора N 04И-520/12 г. Челябинск, киш.-раств. об., (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) 100 мг 10 шт., уп. г. Тамбова) яч. конт. (3), пач. карт. N 04И-291/12 ОГУП "Областной Линкас(R) Лор, Хербион Пакистан ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2811055 от 19.04.2012; аптечный склад" пастилки [мятные] Пакистан Росздравнадзора N 04И-520/12 (Троицкий тракт, д. 60, N 16 (упаковки Прайвет Лимитед (филиал от 19.06.2012 г. Челябинск, ячейковые г. Тамбова) Челябинская область) контурные) N 04И-291/12 ГБУЗ "ОПНБ N 5" Арбидол(R), капсулы ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1870311 от 19.04.2012; (ул. Рабочая, д. 53, 100 мг N 10 "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-520/12 г. Магнитогорск, Лексредства" (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) г. Тамбова) N 04И-291/12 ЗАО "Аптека-Холдинг" Ревалгин, раствор Шрея Лайф Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" SA1163002 от 19.04.2012; (ул. Рылеева, д. 16А, для в/в и в/м Сайенсиз Пвт. Росздравнадзора N 04И-520/12 г. Челябинск, введения 5 мл N 5 Лтд (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) (ампулы темного г. Тамбова) стекла) N 04И-291/12 ЗАО "Аптека-Холдинг" Ревалгин, таблетки Шрея Лайф Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" C9665 от 19.04.2012; (ул. Рылеева, д. 16А, N 20 (упаковки Сайенсиз Пвт. Росздравнадзора N 04И-520/12 г. Челябинск, безъячейковые Лтд (филиал г. от 19.06.2012 Челябинская область) контурные) Тамбова) N 04И-291/12 ЗАО "НПК "Катрен" Фамотидин, таблетки, ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0130412 от 19.04.2012; (Свердловский тракт, покрытые оболочкой, Росздравнадзора N 04И-520/12 д. 5, г. Челябинск, 40 мг N 20 (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) (упаковки ячейковые г. Тамбова) контурные) N 04И-291/12 ЗАО "НПК "Катрен" Ревалгин, таблетки Шрея Лайф Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" C9667 от 19.04.2012; (Свердловский тракт, N 20 (упаковки Сайенсиз Пвт. Росздравнадзора N 04И-520/12 д. 5, г. Челябинск, безъячейковые Лтд (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) контурные) г. Тамбова) N 04И-291/12 ЗАО "Аптека-Холдинг" Кларисенс(R), ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10212 от 19.04.2012; (ул. Рылеева, д. 16А, таблетки 10 мг "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-520/12 г. Челябинск, 10 шт., упаковки Лексредства" (филиал от 19.06.2012 Челябинская область) ячейковые контурные, г. Тамбова) пачки картонные
<*> По проверенным показателям.
Пред.
