Recipe.Ru

<Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2013 N 04И-169/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 21 февраля 2013 г. N 04И-169/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 февраля 2013 г. N 04И-169/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания       Наименование          Лекарственное      Производитель   Страна     Экспертная       Серии                         организации,             средство                        пр-ва      организация                                представившей образцы                                                                                              лекарственных средств                                                                                                                                                                                                 N 04И-291/12   ООО "Март" (ул. Ленина, Ацетилсалициловая    ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1691011     от 19.04.2012; д. 63а, г. Суздаль,     кислота, таблетки    "Марбиофарм"             Росздравнадзора               N 04И-520/12   Владимирская область)   500 мг 10 шт.,                                (филиал                       от 19.06.2012                          упаковки                                      г. Тамбова)                                                          безъячейковые                                                                                                      контурные                                                                                                                                                                                      N 04И-291/12   ООО "Март" (ул. Ленина, Валерианы экстракт,  ОАО             Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2581211     от 19.04.2012; д. 63а, г. Суздаль,     таблетки, покрытые   "Борисовский    лика     Росздравнадзора               N 04И-520/12   Владимирская область)   оболочкой, 20 мг     завод           Беларусь (филиал                       от 19.06.2012                          N 50 (флаконы)       медицинских              г. Тамбова)                                                                               препаратов"                                           

N 04И-291/12 ООО «Март» (ул. Ленина, Анальгин, таблетки ОАО «Ирбитский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 280512

  от 19.04.2012; д. 63а, г. Суздаль,     500 мг 10 шт.,       ХФЗ"                     Росздравнадзора               N 04И-520/12   Владимирская область)   упаковки                                      (филиал                       от 19.06.2012                          безъячейковые                                 г. Тамбова)                                                          контурные                                                                                                                                                                                      N 04И-291/12   ГБУЗ ВО "Областной      Левомеколь(R), мазь  ОАО "Нижфарм"   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5300712     от 19.04.2012; клинический онкологи-   для наружного                                 Росздравнадзора               N 04И-520/12   ческий диспансер"       применения 40 г                               (филиал                       от 19.06.2012  (ул. Каманина, д. 21,   N 1 (тубы                                     г. Тамбова)                                  г. Владимир,            алюминиевые)                                                                               Владимирская область)                                                                                                                                                                                                  N 04И-291/12   ГБУЗ "Патакинская       Перекись водорода,   ООО "Йодные     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090112      от 19.04.2012; областная туберкулезная раствор для          технологии и             Росздравнадзора               N 04И-520/12   больница"               местного и наружного маркетинг"               (филиал                       от 19.06.2012  (ул. Березовая, д. 1,   применения 40 мл                              г. Тамбова)                                  с. Патакино,            3% N 1 (флаконы                                                                            Камешковский р-н,       темного стекла)                                                                            Владимирская область)                                                                                                                                                                                                  N 04И-291/12   ГБУЗ "Патакинская       Анальгин, таблетки   ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 841210      от 19.04.2012; областная туберкулезная 500 мг 10 шт.,       "Марбиофарм"             Росздравнадзора               N 04И-520/12   больница"               упаковки                                      (филиал                       от 19.06.2012  (ул. Березовая, д. 1,   безъячейковые                                 г. Тамбова)                                  с. Патакино,            контурные                                                                                  Камешковский р-н,                                                                                                  Владимирская область)                                                                                                                                                                                                  N 04И-291/12   ГБУЗ "Патакинская       Парацетамол,         ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480312      от 19.04.2012; областная туберкулезная таблетки 500 мг      "Татхимфарм-             Росздравнадзора               N 04И-520/12   больница"               10 шт., упаковки     препараты"               (филиал                       от 19.06.2012  (ул. Березовая, д. 1,   безъячейковые                                 г. Тамбова)                                  с. Патакино,            контурные                                                                                  Камешковский р-н,                                                                                                  Владимирская область)                                                                                                                                                                                                  N 04И-291/12   МУП "Аптека N 23"       Фолиевая кислота,    ОАО             Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560412      от 19.04.2012; (Красная площадь,       таблетки 1 мг N 50   "Борисовский    лика     Росздравнадзора               N 04И-520/12   д. 33, рп Знаменка,     (упаковки ячейковые  завод           Беларусь (филиал г.                    от 19.06.2012  Знаменский р-н,         контурные)           медпрепаратов"           Тамбова)                                     Тамбовская область)                                                                                                                                                                                                    N 04И-291/12   МУП "Аптека N 23"       Фуразолидон,         ОАО "Ирбитский  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60712       от 19.04.2012; (Красная площадь,       таблетки 50 мг       ХФЗ"                     Росздравнадзора               N 04И-520/12   д. 33, рп Знаменка,     (упаковки                                     (филиал г.                    от 19.06.2012  Знаменский р-н,         безъячейковые                                 Тамбова)                                     Тамбовская область)     контурные) N 10                                                                                                                                                                                N 04И-291/12   МУП "Аптека N 23"       Анальгин, таблетки   ООО "Асфарма"   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1041011     от 19.04.2012; (Красная площадь,       500 мг 10 шт.,                                Росздравнадзора               N 04И-520/12   д. 33, рп Знаменка,     упаковки                                      (филиал г.                    от 19.06.2012  Знаменский р-н,         безъячейковые                                 Тамбова)                                     Тамбовская область)     контурные                                                                                                                                                                                      N 04И-291/12   МУП "Аптека N 23"       Парацетамол,         ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360612      от 19.04.2012; (Красная площадь,       таблетки 500 мг      "Мосхимфарм-             Росздравнадзора               N 04И-520/12   д. 33, рп Знаменка,     10 шт., упаковки     препараты"               (филиал г.                    от 19.06.2012  Знаменский р-н,         ячейковые контурные  им. Н.А.Семашко          Тамбова)                                     Тамбовская область)                                                                                                                                                                                                    N 04И-291/12   МУП "Аптека N 23"       Диазолин, драже      ОАО "Валента    Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 51111       от 19.04.2012; (Красная площадь,       100 мг 10 шт.,       Фармацевтика"            Росздравнадзора               N 04И-520/12   д. 33, рп Знаменка,     упаковки ячейковые                            (филиал г.                    от 19.06.2012  Знаменский р-н,         контурные                                     Тамбова)                                     Тамбовская область)                                                                                                                                                                                                    N 04И-291/12   МУП "Аптека N 23"       Аспаркам, таблетки   ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120612      от 19.04.2012; (Красная площадь,       N 10 (упаковки       "Фармстандарт-           Росздравнадзора               N 04И-520/12   д. 33, рп Знаменка,     ячейковые            Лексредства"             (филиал г.                    от 19.06.2012  Знаменский р-н,         контурные)                                    Тамбова)                                     Тамбовская область)                                                                                

N 04И-291/12 ТОГБУЗ «Петровская ЦРБ» Фамотидин, таблетки, ЗАО «Биоком» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 0150412

  от 19.04.2012; (ул. Мира, д. 46а,      покрытые оболочкой,                           Росздравнадзора               N 04И-520/12   с. Петровское,          40 мг N 20                                    (филиал г.                    от 19.06.2012  Петровский р-н,         (упаковки ячейковые                           Тамбова)                                     Тамбовская область)     контурные)                                                                                                                                                                                     N 04И-291/12   ТОГБУЗ "Петровская ЦРБ" Парацетамол,         ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1440612     от 19.04.2012; (ул. Мира, д. 46а,      таблетки 500 мг      "Татхимфарм-             Росздравнадзора               N 04И-520/12   с. Петровское,          10 шт., упаковки     препараты"               (филиал г.                    от 19.06.2012  Петровский р-н,         безъячейковые                                 Тамбова)                                     Тамбовская область)     контурные                                                                                                                                                                                      N 04И-291/12   ТОГБУЗ "Петровская ЦРБ" Викасол, таблетки    ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50612       от 19.04.2012; (ул. Мира, д. 46а,      0,015 г 20 шт.,      "Фармстандарт-           Росздравнадзора               N 04И-520/12   с. Петровское,          упаковки ячейковые   Лексредства"             (филиал г.                    от 19.06.2012  Петровский р-н,         контурные, пачки                              Тамбова)                                     Тамбовская область)     картонные                                                                  

N 04И-291/12 ТОГБУЗ «Петровская ЦРБ» Кальция глюконат, ОАО «Тюменский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 500612

  от 19.04.2012; (ул. Мира, д. 46а,      таблетки 500 мг      ХФЗ"                     Росздравнадзора               N 04И-520/12   с. Петровское,          10 шт., упаковки                              (филиал                       от 19.06.2012  Петровский р-н,         безъячейковые                                 г. Тамбова)                                  Тамбовская область)     контурные                                                                                                                                                                                      N 04И-291/12   ЗАО "СИА Интернейшнл-   Ревалгин, таблетки   Шрея Лайф       Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" C9666       от 19.04.2012; Екатеринбург"           N 20 (упаковки       Сайенсиз Пвт.            Росздравнадзора               N 04И-520/12   (ул. Западная промзона, безъячейковые        Лтд                      (филиал                       от 19.06.2012  д. 2, г. Березовский,   контурные)                                    г. Тамбова)                                  Свердловская область)                                                                                                                                                                                                  N 04И-291/12   ЗАО "РОСТА"             Ортофен, мазь для    ЗАО "Вертекс"   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351011      от 19.04.2012; (11 км Ялуторовского    наружного применения                          Росздравнадзора               N 04И-520/12   тракта, д. 7, стр. 8,   2% 50 г, тубы алюм.,                          (филиал                       от 19.06.2012  г. Тюмень, Тюменская    пачки картонные                               г. Тамбова)                                  область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-291/12   ЗАО "РОСТА"             Ортофен, мазь для    ЗАО "Вертекс"   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 451211      от 19.04.2012; (11 км Ялуторовского    наружного применения                          Росздравнадзора               N 04И-520/12   тракта, д. 7, стр. 8,   2% 30 г, тубы алюм.,                          (филиал                       от 19.06.2012  г. Тюмень, Тюменская    пачки картонные                               г. Тамбова)                                  область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-291/12   ЗАО "НПК "Катрен"       Ортофен, мазь для    ЗАО "Вертекс"   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 361011      от 19.04.2012; Тюменский филиал        наружного применения                          Росздравнадзора               N 04И-520/12   (ул. Молодогвардейцев,  2% 50 г, тубы алюм.,                          (филиал                       от 19.06.2012  д. 3, г. Тюмень,        пачки картонные                               г. Тамбова)                                  Тюменская область)                                                                                                                                                                                                     N 04И-291/12   ЗАО "РОСТА"             Аспинат(R) Кардио,   ОАО "Валента    Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10312       от 19.04.2012; (11 км Ялуторовского    табл., покрытые      Фармацевтика"            Росздравнадзора               N 04И-520/12   тракта, д. 7, стр. 8,   киш.-раств. об.,                              (филиал                       от 19.06.2012  г. Тюмень, Тюменская    100 мг 10 шт., уп.                            г. Тамбова)                                  область)                яч. конт. (3), пач.                                                                                                карт. <*>                                                                                                                                                                                      N 04И-291/12   ЗАО "РОСТА"             Ревалгин, таблетки   Шрея Лайф       Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" C9666       от 19.04.2012; (11 км Ялуторовского    N 20 (упаковки       Сайенсиз Пвт.            Росздравнадзора               N 04И-520/12   тракта, д. 7, стр. 8,   безъячейковые        Лтд                      (филиал                       от 19.06.2012  г. Тюмень, Тюменская    контурные)                                    г. Тамбова)                                  область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-291/12   ЗАО "НПК "Катрен"       Ревалгин, таблетки   Шрея Лайф       Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" C9666       от 19.04.2012; Тюменский филиал        N 20 (упаковки       Сайенсиз Пвт.            Росздравнадзора               N 04И-520/12   (ул. Молодогвардейцев,  безъячейковые        Лтд                      (филиал                       от 19.06.2012  д. 3, г. Тюмень,        контурные)                                    г. Тамбова)                                  Тюменская область)                                                                                                                                                                                                     N 04И-291/12   ЗАО "НПК "Катрен"       Линкас(R) Лор,       Хербион         Пакистан ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2811055     от 19.04.2012; Тюменский филиал        пастилки [мятные]    Пакистан                 Росздравнадзора               N 04И-520/12   (ул. Молодогвардейцев,  N 16 (упаковки       Прайвет Лимитед          (филиал                       от 19.06.2012  д. 3, г. Тюмень,        ячейковые                                     г. Тамбова)                                  Тюменская область)      контурные)                                                                                                                                                                                     N 04И-291/12   ПК "Фитоцентр"          Арбидол(R), капсулы  ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3140911     от 19.04.2012; (ул. Ленина, д. 17а,    100 мг N 10          "Фармстандарт-           Росздравнадзора               N 04И-520/12   г. Ноябрьск,                                 Лексредства"             (филиал                       от 19.06.2012  Тюменская область,                                                    г. Тамбова)                                  Ханты-Мансийский АО                                                                                                - Югра)                                                                                            

N 04И-291/12 ЗАО "Аптека-Холдинг" Ортофен, мазь для ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050612

  от 19.04.2012; (ул. Рылеева, д. 16А,   наружного применения                          Росздравнадзора               N 04И-520/12   г. Челябинск,           2% 30 г, тубы алюм.,                          (филиал                       от 19.06.2012  Челябинская область)    пачки картонные                               г. Тамбова)                                                                                                                                      N 04И-291/12   ЗАО "Аптека-Холдинг"    Линкас(R) Лор,       Хербион         Пакистан ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2811051     от 19.04.2012; (ул. Рылеева, д. 16А,   пастилки [мятные]    Пакистан                 Росздравнадзора               N 04И-520/12   г. Челябинск,           N 16 (упаковки       Прайвет Лимитед          (филиал                       от 19.06.2012  Челябинская область)    ячейковые контурные)                          г. Тамбова)                  

N 04И-291/12 ЗАО "Аптека-Холдинг" Аспинат(R) Кардио, ОАО "Валента Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70311

  от 19.04.2012; (ул. Рылеева, д. 16А,   табл., покрытые      Фармацевтика"            Росздравнадзора               N 04И-520/12   г. Челябинск,           киш.-раств. об.,                              (филиал                       от 19.06.2012  Челябинская область)    100 мг 10 шт., уп.                            г. Тамбова)                                                          яч. конт. (3), пач.                                                                                                карт.                                                                                                                                                                                          N 04И-291/12   ОГУП "Областной         Линкас(R) Лор,       Хербион         Пакистан ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2811055     от 19.04.2012; аптечный склад"         пастилки [мятные]    Пакистан                 Росздравнадзора               N 04И-520/12   (Троицкий тракт, д. 60, N 16 (упаковки       Прайвет Лимитед          (филиал                       от 19.06.2012  г. Челябинск,           ячейковые                                     г. Тамбова)                                  Челябинская область)    контурные)                                                                                                                                                                                     N 04И-291/12   ГБУЗ "ОПНБ N 5"         Арбидол(R), капсулы  ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1870311     от 19.04.2012; (ул. Рабочая, д. 53,    100 мг N 10          "Фармстандарт-           Росздравнадзора               N 04И-520/12   г. Магнитогорск,                             Лексредства"             (филиал                       от 19.06.2012  Челябинская область)                                                  г. Тамбова)                                                                                                                                      N 04И-291/12   ЗАО "Аптека-Холдинг"    Ревалгин, раствор    Шрея Лайф       Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" SA1163002   от 19.04.2012; (ул. Рылеева, д. 16А,   для в/в и в/м        Сайенсиз Пвт.            Росздравнадзора               N 04И-520/12   г. Челябинск,           введения 5 мл N 5    Лтд                      (филиал                       от 19.06.2012  Челябинская область)    (ампулы темного                               г. Тамбова)                                                          стекла)                                                                                                                                                                                        N 04И-291/12   ЗАО "Аптека-Холдинг"    Ревалгин, таблетки   Шрея Лайф       Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" C9665       от 19.04.2012; (ул. Рылеева, д. 16А,   N 20 (упаковки       Сайенсиз Пвт.            Росздравнадзора               N 04И-520/12   г. Челябинск,           безъячейковые        Лтд                      (филиал г.                    от 19.06.2012  Челябинская область)    контурные)                                    Тамбова)                                                                                                                                         N 04И-291/12   ЗАО "НПК "Катрен"       Фамотидин, таблетки, ЗАО "Биоком"    Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0130412     от 19.04.2012; (Свердловский тракт,    покрытые оболочкой,                           Росздравнадзора               N 04И-520/12   д. 5, г. Челябинск,     40 мг N 20                                    (филиал                       от 19.06.2012  Челябинская область)    (упаковки ячейковые                           г. Тамбова)                                                          контурные)                                                                                                                                                                                     N 04И-291/12   ЗАО "НПК "Катрен"       Ревалгин, таблетки   Шрея Лайф       Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" C9667       от 19.04.2012; (Свердловский тракт,    N 20 (упаковки       Сайенсиз Пвт.            Росздравнадзора               N 04И-520/12   д. 5, г. Челябинск,     безъячейковые        Лтд                      (филиал                       от 19.06.2012  Челябинская область)    контурные)                                    г. Тамбова)                                                                                                                                      N 04И-291/12   ЗАО "Аптека-Холдинг"    Кларисенс(R),        ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10212       от 19.04.2012; (ул. Рылеева, д. 16А,   таблетки 10 мг       "Фармстандарт-           Росздравнадзора               N 04И-520/12   г. Челябинск,           10 шт., упаковки     Лексредства"             (филиал                       от 19.06.2012  Челябинская область)    ячейковые контурные,                          г. Тамбова)                                                          пачки картонные                                                            

<*> По проверенным показателям.


Exit mobile version