<Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2006 N 01И-145/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 февраля 2006 г.

N 01И-145/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Тауфон, капли глазные, 4% 10 мл, производства ФГУП «Армавирская биологическая фабрика», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-19», показатель «Маркировка» (на этикетке флакона отсутствует адрес предприятия изготовителя, на пачке не указаны условия отпуска) — серии 09082005. 2. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Крапивы листья, сырье растительное — порошок, 1,5 г N 20, производства ООО «ЭНСИ», поставщик ООО «РОСТЭП-Фарм», показатель «Микробиологическая чистота», «Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,18 мм» (12,1%) — серии 010105. — Солодки корня сироп, 100 г, производства ООО «Бэгриф», поставщик ООО Фирма «Ас-Бюро», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 30705. 3. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Ромашки цветки, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ЗАО «Иван-Чай», поставщик ООО «ИнтерКэр» Уфимский филиал, показатель «Описание» (смесь кусочков стеблей и листьев) — серии 020705. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ