<Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2006 N 01И-144/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 февраля 2006 г.

N 01И-144/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Мелиссы лекарственной трава, сырье растительное измельченное, 30 г, производства ЗАО «Ст.-Медифарм», поставщик ООО «ИнтерКэр», серии 031105, см. Письмо Росздравнадзора от 07.07.2006 N 01-15974/06.

— Мелиссы лекарственной трава, сырье растительное измельченное, 30 г, производства ЗАО «Ст.-Медифарм», поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Кусочков стеблей» (61%) — серии 031105. 2. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Бифидумбактерин сухой, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, 5 доз N 10, производства филиал ФГУП Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «Имбио», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Омск», показатель «Маркировка» (маркировка на флаконах полустерта) — серии 74/1. 3. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Кордиамин, капли для приема внутрь 25%, 30 мл, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Полимед-Юг», серии 31005, см. Письмо Росздравнадзора от 28.07.2006 N 01-29260/06.

— Кордиамин, капли для приема внутрь 25%, 30 мл, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Полимед-Юг», показатель «Упаковка» (флаконы укупорены не герметично) — серии 31005. 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Рибоксин-ЛекТ, таблетки покрытые оболочкой 0,2 г N 50, производства Федеральное государственное унитарное предприятие «Тюменский химико-фармацевтический завод», поставщик ООО «Фармперспектива», показатель «Упаковка» (в пачку вложена инструкция на таблетки ранитидина) — серии 291005. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ