<Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2006 N 01И-141/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 февраля 2006 г.

N 01И-141/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Кемерово: — Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой N 25, производства «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» (Кемерово), показатель «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой) — серии 120505. 2. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»: — Дибазола раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Полимед-Юг», показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах нечитаемая) — серии 411005. — Иммунорм, раствор для приема внутрь, 50 мл, производства «Меркле ГмбХ для Ратиофарм ГмбХ», Германия, поставщик ЗАО «РОСТА» филиал в г. Ростове-на-Дону, показатель «Описание» (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) — серии Е10073. — Микрофлокс, таблетки покрытые оболочкой 500 мг N 10, производства «Микро Нова Фармасьютикалс Лтд», Индия, поставщик ООО «Восток фарм», показатель «Маркировка» (на блистере и картонной пачке указан срок годности 4 года) — серии МХ 821. — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом лимона N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз ПВТ. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «РОСТА» филиал в г. Ростове-на-Дону, показатель «Описание» (таблетки с белым налетом) — серии L-149. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ