<Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2006 N 01И-140/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 февраля 2006 г.

N 01И-140/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Шалфея листья, сырье растительное, 50 г, производства ЗАО «Иван-Чай», поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Других частей растения» — серии 010505. 2. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Валерианы корневища с корнями, сырье растительное — порошок, 1,5 г фильтр-пакеты N 20, производства ЗАО «Арника», поставщик ООО «Астра-Плюс», показатель «Отклонение в массе порошка в фильтр-пакете», «Частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм» (21,76%), «Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,18 мм» (10,26%) — серии 00230804. — Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, 400 мл, производства ОАО «Красфарма», поставщик ООО «Юникап», показатель «Описание» (жидкость с осадком), «Механические включения» — серии 3510905. — Полифепан, гранулы для приема внутрь, 50 г N 10, производства ЗАО «Сайнтек», поставщик ООО «Астра-Плюс», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 61005. — Полифепан, порошок для приема внутрь, 100 г N 2, производства ЗАО «Сайнтек», поставщик ООО «Астра-Плюс», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 30805. 3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Викасола таблетки 0,015 г, N 30, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Фармацевтическая компания НИКА», показатель «Упаковка» (этикетки на банках отклеены) — серии 51004. 4. Забракованные ГУЗ Тверской области «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ЗАО Фирма ЦВ «Протек», ЗАО «Профит Мед», показатель «Описание» (непрозрачная жидкость с мелкокристаллической взвесью) — серии 360805.

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Прополиса настойка, 25 мл, серии 50805, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», см. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2006 N 01-44767/06.

— Прополиса настойка, 25 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Фарминторг NP», показатель «Описание» (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью) — серии 50805. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ