МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 20 декабря 2011 г. N 04И-1332/11
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ СВЕДЕНИЙ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмом от 17.01.2007 N 01И-37/07 информировала производителей и импортеров лекарственных средств о необходимости в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 N 734 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 N 8541) ежемесячно предоставлять сведения о лекарственных средствах, произведенных и ввезенных на территорию Российской Федерации. В целях оптимизации процедуры предоставления указанных сведений на официальном сайте Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.ru) размещен раздел «Выборочный контроль», о чем производители и импортеры лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.04.2009 N 01И-181/09. В настоящее время раздел «Выборочный контроль» находится в рубрике «Автоматизированные информационные системы и системы внесения сведений» (непосредственная вэб-ссылка на автоматизированную систему внесения сведений: http://vk.roszdravnadzor.ru/) и в рубрике «Лекарственные средства», подрубрике «Контроль качества лекарственных средств».
Примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: Федеральный закон N 149-ФЗ принят 27 июля 2006 года, а не 27 июня 2007 года.
В соответствии с Федеральным законом от 27.06.2007 N 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» Росздравнадзором разработана процедура получения параметров персонифицированного доступа (логин и пароль) в Автоматизированную систему ввода сведений «Выборочный контроль». Для получения персонифицированного доступа в указанную автоматизированную информационную систему организациям-производителям лекарственных средств и организациям-импортерам лекарственных средств надлежит предоставить сведения о назначении (снятии) ответственных лиц за ввод сведений согласно приложению в электронном виде на e-mail: [email protected] и на бумажном носителе с печатью организации по адресу: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефоны для справок: 8 (495) 698-47-56, 8 (495) 698-40-06.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 декабря 2011 г. N 04И-1332/11
N Наименование Ф.И.О. Юридический Почтовый ИНН ОГРН Ф.И.О. Должность Телефон Е-mail п/п организации руководителя адрес адрес уполномоченного организации сотрудника (сотрудников)
1.
2.
…
n
Duane's Ophthalmology 2005