<Письмо> Росздравнадзора от 20.11.2006 N 01-47702/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 ноября 2006 г.

N 01-47702/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 5012. 5013/06/ХФ от 05.10.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Таблетки сульфадиметоксина 0,5 г» серии 180604 производства ОАО «Биохимик» соответствует требованиям ФС 42-1988-99 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1988-99. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Таблетки сульфадиметоксина 0,5 г» серии 180604 производства ОАО «Биохимик», забракованная ранее ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области», поставщик ЗАО НПК «Катрен», не соответствует требованиям ФС 42-1988-99 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Биохимик» на необходимость в срок до 01.12.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ