<Письмо> Росздравнадзора от 20.11.2006 N 01-47700/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 ноября 2006 г.

N 01-47700/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний АВ-212, АВ-213 от 02.10.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка календулы» 40 мл серии 90604 производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФС 42-1948-82 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1948-82 и изм. N 1. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка календулы» 40 мл серии 90604 производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ОГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу» Департамента здравоохранения и фармации Ульяновской области», поставщик ООО «Биомед», не соответствует требованиям ФС 42-1948-82 и изм. N 1 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 01.12.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ