<Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2010 N 04И-1027/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 20 октября 2010 г. N 04И-1027/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 октября 2010 г. N 04И-1027/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия

                организации,    средство                  произ-  организа-                               представившей                             водства ция                                        образцы                                                                                лекарственных                                                                                средств                                                                                                                                                            N 04-20755/10 Верофарм ОАО  Орнидазол,    Ксиан         Китай   ЗАО "Фарм- 1003016        от 30.08.2010               субстанция    Бодигард              константа"                (Лот N 10)                                Фармасьютикал                                                                             Ко., Лтд                                                                                                                                  N 04-18117/10 Ирбитский     Фурацилин,    Ирбитский     Россия  ЗАО "Фарм- 170410;        от 03.08.2010 химико-       субстанция    химико-               константа" 180410;        (Лот N 10)    фармацевтиче-               фармацевти-                      190410                       ский завод                  ческий завод                                                  ОАО                         ОАО                                                                                                                                       N 04-18117/10 Ирбитский     Сульфокамфор- Ирбитский     Россия  ЗАО "Фарм- 100310;        от 03.08.2010 химико-       ная кислота,  химико-               константа" 110310;        (Лот N 10)    фармацевтиче- субстанция -  фармацевти-                      120310                       ский завод    порошок       ческий завод                                                  ОАО                         ОАО                                                                                                                                       N 04-18485/10 Синтез АКО    Цефазолин     Харбин        Китай   ЗАО "Фарм- А12120100106   от 05.08.2010 ОАО           натрия,       Фармасьютикал         константа"                (Лот N 10)                  субстанция    Груп Ко., Лтд                                                                             Дженерал Фарм                                                                             Фэктори                                                                                                                                   N 04-18134/10 Фармцентр     Танацехол,    Фармцентр     Россия  ЗАО "Фарм- 230410;        от 03.08.2010 ВИЛАР ЗАО     субстанция -  ВИЛАР ЗАО             константа" 240410;        (Лот N 10)                  порошок                                        250410