<Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2010 N 04И-1027/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 20 октября 2010 г. N 04И-1027/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 октября 2010 г. N 04И-1027/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия
организации, средство произ- организа- представившей водства ция образцы лекарственных средств N 04-20755/10 Верофарм ОАО Орнидазол, Ксиан Китай ЗАО "Фарм- 1003016 от 30.08.2010 субстанция Бодигард константа" (Лот N 10) Фармасьютикал Ко., Лтд N 04-18117/10 Ирбитский Фурацилин, Ирбитский Россия ЗАО "Фарм- 170410; от 03.08.2010 химико- субстанция химико- константа" 180410; (Лот N 10) фармацевтиче- фармацевти- 190410 ский завод ческий завод ОАО ОАО N 04-18117/10 Ирбитский Сульфокамфор- Ирбитский Россия ЗАО "Фарм- 100310; от 03.08.2010 химико- ная кислота, химико- константа" 110310; (Лот N 10) фармацевтиче- субстанция - фармацевти- 120310 ский завод порошок ческий завод ОАО ОАО N 04-18485/10 Синтез АКО Цефазолин Харбин Китай ЗАО "Фарм- А12120100106 от 05.08.2010 ОАО натрия, Фармасьютикал константа" (Лот N 10) субстанция Груп Ко., Лтд Дженерал Фарм Фэктори N 04-18134/10 Фармцентр Танацехол, Фармцентр Россия ЗАО "Фарм- 230410; от 03.08.2010 ВИЛАР ЗАО субстанция - ВИЛАР ЗАО константа" 240410; (Лот N 10) порошок 250410
