<Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2006 N 01И-822/06 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 октября 2006 г.

N 01И-822/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Пипольфен, раствор для инъекций, 50 мг/2 мл N 10», серии V287A0405, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод «Эгис» А.О., Венгрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Пипольфен, раствор для инъекций, 50 мг/2 мл N 10», серии V287A0405, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.10.2006 N 01И-822/06

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ПИПОЛЬФЕН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 50 МГ/2 МЛ N 10», СЕРИИ V287A0405

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

  Толщина покрывающей блистер     Толщина покрывающей блистер        пленки составляет 72 мкм        пленки более 72 мкм +/- 10%       

+/- 10%

  Покрывающая блистер пленка      Покрывающая блистер пленка         слегка матовая.                 прозрачная.                       

Поверхность блистера абсолютно Поверхность блистера шероховатая гладкая.

  Толщина кодового кольца на      Толщина кодового кольца на         ампуле - 1,8 мм.                ампуле - 1,3 мм.                  

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ