ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 октября 2006 г.
N 01И-822/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Пипольфен, раствор для инъекций, 50 мг/2 мл N 10», серии V287A0405, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод «Эгис» А.О., Венгрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Пипольфен, раствор для инъекций, 50 мг/2 мл N 10», серии V287A0405, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.10.2006 N 01И-822/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ПИПОЛЬФЕН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 50 МГ/2 МЛ N 10», СЕРИИ V287A0405
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Толщина покрывающей блистер Толщина покрывающей блистер пленки составляет 72 мкм пленки более 72 мкм +/- 10%
+/- 10%
Покрывающая блистер пленка Покрывающая блистер пленка слегка матовая. прозрачная.
Поверхность блистера абсолютно Поверхность блистера шероховатая гладкая.
Толщина кодового кольца на Толщина кодового кольца на ампуле - 1,8 мм. ампуле - 1,3 мм.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
