<Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2011 N 04И-885/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 20 сентября 2011 г. N 04И-885/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 сентября 2011 г. N 04И-885/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания    Наименование       Лекарственное      Производитель     Страна     Экспертная     Серии                      организации,         средство                           пр-ва      организация                               представившей                                                                                                   образцы                                                                                                   лекарственных                                                                                                   средств                                                                                                                                                                                               N 04-7022/11   ОУ НПЦ "Биоген"   Хлоргексидин, р-р   ОУ НПЦ "Биоген"   Россия     Государственное 540511     от 17.06.2011                    для местного и                                   учреждение                 (Лот N 5)                        наружного                                        "Центр контроля                                             применения 0.05%                                 качества и                                                  100 мл - фл. п/э с                               сертификации                                                полим. насадкой                                  лекарственных                                                                                                средств                                                                                                      Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                              N 04-3921/11   ЗАО "Вектор-      Нолицин(R), табл.   КРКА д.д., Ново   Россия     Государственное N75894;    от 11.04.2011; Медика"           п/пл/о 400 мг, 10   место (Словения)             учреждение      N75673     N 04-8594/11                     шт. - уп. конт. яч. /упаковано ЗАО               "Центр контроля            от 15.07.2011                    (2) - пач. карт.    "Вектор-Медика"              качества и                 (Лот N 5)                                                                         сертификации                                                                                                 лекарственных                                                                                                средств                                                                                                      Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                              N 04-3987/11   ОАО "Верофарм"    Зи-фактор(R), капс. ОАО "Верофарм"    Россия     Государственное 10211      от 13.04.2011                    250 мг, 6 шт. - уп.                              учреждение                 (Лот N 5)                        конт. яч. - пач.                                 "Центр контроля                                             карт.                                            качества и                                                                                                   сертификации                                                                                                 лекарственных                                                                                                средств                                                                                                      Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                              N 04-3969/11   ООО "ДР. РЕДДИ'С  Леволет(R) Р, табл. Д-р Редди'с       Индия      Государственное В100565    от 12.04.2011  ЛАБОРАТОРИС"      п/пл/о 500 мг,      Лабораторис Лтд              учреждение                 (Лот N 5)                        10 шт. - уп. конт.                               "Центр контроля                                             яч. - пач. карт.                                 качества и                                                                                                   сертификации                                                                                                 лекарственных                                                                                                средств                                                                                                      Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                              N 04-3969/11   ООО "ДР. РЕДДИ'С  Ципролет(R), табл.  Д-р Редди'с       Индия      Государственное В100653;   от 12.04.2011  ЛАБОРАТОРИС"      п/о 500 мг, 10 шт.  Лабораторис Лтд              учреждение      В100455    (Лот N 5)                        - уп. конт. яч. -                                "Центр контроля                                             пач. карт.                                       качества и                                                                                                   сертификации                                                                                                 лекарственных                                                                                                средств                                                                                                      Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                              N 04-3969/11   ООО "ДР. РЕДДИ'С  Ципролет(R), табл.  Д-р Редди'с       Индия      Государственное В100346    от 12.04.2011  ЛАБОРАТОРИС"      п/о 250 мг, 10 шт.  Лабораторис Лтд              учреждение                 (Лот N 5)                        - уп. конт. яч. -                                "Центр контроля                                             пач. карт.                                       качества и                                                                                                   сертификации                                                                                                 лекарственных                                                                                                средств                                                                                                      Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                              N 04-3964/11   ООО "Зентива      Офлоксин, табл.     Зентива а.с.      Чешская    Государственное 3080511;   от 12.04.2011  Фарма"            п/пл/о 200 мг,                        республика учреждение      3021210    (Лот N 5)                        10 шт. - уп. конт.                               "Центр контроля                                             яч. - пач. карт.                                 качества и                                                                                                   сертификации                                                                                                 лекарственных                                                                                                средств                                                                                                      Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                              N 04-3964/11   ООО "Зентива      Азицид, табл.       Зентива а.с.      Чешская    Государственное 2111010;   от 12.04.2011  Фарма"            п/пл/о 250 мг,                        республика учреждение      2121010    (Лот N 5)                        3 шт. - уп. конт.                                "Центр контроля                                             яч. (2) - пач.                                   качества и                                                  карт.                                            сертификации                                                                                                 лекарственных                                                                                                средств                                                                                                      Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                              N 04-3927/11   ООО "ФК ПУЛЬС"    Фурадонин, табл.    АО "Олайнфарм"    Латвия     Государственное 851210     от 11.04.2011                    100 мг, 10 шт. -                                 учреждение                 (Лот N 5)                        уп. конт. яч. (2)                                "Центр контроля                                             - пач. карт.                                     качества и                                                                                                   сертификации                                                                                                 лекарственных                                                                                                средств                                                                                                      Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                              N 04-3927/11   ООО "ФК ПУЛЬС"    Фурамаг(R), капс.   АО "Олайнфарм"    Латвия     Государственное 151010     от 11.04.2011                    25 мг, 10 шт. - уп.                              учреждение                 (Лот N 5)                        конт. яч. (3)                                    "Центр контроля                                             - пач. карт.                                     качества и                                                                                                   сертификации                                                                                                 лекарственных                                                                                                средств                                                                                                      Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                              N 04-3927/11   ООО "ФК ПУЛЬС"    Фурамаг(R), капс.   АО "Олайнфарм"    Латвия     Государственное 570910     от 11.04.2011                    50 мг, 10 шт. - уп.                              учреждение                 (Лот N 5)                        конт. яч. (3)                                    "Центр контроля                                             - пач. карт.                                     качества и                                                                                                   сертификации                                                                                                 лекарственных                                                                                                средств                                                                                                      Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                              N 04-3927/11   ООО "ФК ПУЛЬС"    Бетадин(R), мазь    ОАО               Венгрия    Государственное 50151010   от 11.04.2011                    д/наружн. прим.     "Фармацевтический            учреждение                 (Лот N 5)                        10%, 20 г - тубы    завод ЭГИС"                  "Центр контроля                                             алюм. - пач. карт.                               качества и                                                                                                   сертификации                                                                                                 лекарственных                                                                                                средств                                                                                                      Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                              N 04-3930/11   ООО "Тева"        Сумамед(R), лиоф-т  Плива Хрватска    Республика Государственное 178031;    от 11.04.2011                    д/приг. р-ра        д.о.о.            Хорватия   учреждение      177031     (Лот N 5)                        д/инфуз. 500 мг,                                 "Центр контроля                                             1 шт., 500 мг - фл.                              качества и                                                  (5) - пач. карт.                                 сертификации                                                                                                 лекарственных                                                                                                средств                                                                                                      Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                              N 04-3930/11   ООО "Тева"        Сумамед(R), табл.   Плива Хрватска    Республика Государственное 369060;    от 11.04.2011                    п/о 500 мг, 3 шт.   д.о.о.            Хорватия   учреждение      438070     (Лот N 5)                        - уп. конт. яч.                                  "Центр контроля                                             - пач. карт.                                     качества и                                                                                                   сертификации                                                                                                 лекарственных                                                                                                средств                                                                                                      Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                              N 04-3930/11   ООО "Тева"        Сумамед(R) форте,   Плива Хрватска    Республика Государственное 188120;    от 11.04.2011                    пор. д/приг. перор. д.о.о.            Хорватия   учреждение      189120     (Лот N 5)                        сусп. 200 мг|5 мл,                               "Центр контроля                                             16.74 г - фл. п/э                                качества и                                                  /с лож. дозир.                                   сертификации                                                двустор. и/или шпр.                              лекарственных                                               дозир./ - пач.                                   средств                                                     карт.                                            Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                              N 04-3961/11   ОАО "Ирбитский    Фурацилина таблетки ОАО "Ирбитский    Россия     Государственное 950411;    от 12.04.2011  химико-           для пригот. р-ра    химико-                      учреждение      960411     (Лот N 5)      фармацевтический  д/местн. прим.      фармацевтический             "Центр контроля                           завод"            20 мг, 10 шт. - уп. завод"                       качества и                                                  конт. б/яч.                                      сертификации                                                                                                 лекарственных                                                                                                средств                                                                                                      Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                              N 04-3961/11   ОАО "Ирбитский    Нитроксолин, табл.  ОАО "Ирбитский    Россия     Государственное 140411;    от 12.04.2011  химико-           п/о 50 мг, 10 шт.   химико-                      учреждение      150411     (Лот N 5)      фармацевтический  - уп. конт. яч. (5) фармацевтический             "Центр контроля                           завод"            - пач. карт.        завод"                       качества и                                                                                                   сертификации                                                                                                 лекарственных                                                                                                средств                                                                                                      Республики                                                                                                   Татарстан"