МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 20 сентября 2011 г. N 04И-885/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 сентября 2011 г. N 04И-885/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-7022/11 ОУ НПЦ "Биоген" Хлоргексидин, р-р ОУ НПЦ "Биоген" Россия Государственное 540511 от 17.06.2011 для местного и учреждение (Лот N 5) наружного "Центр контроля применения 0.05% качества и 100 мл - фл. п/э с сертификации полим. насадкой лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3921/11 ЗАО "Вектор- Нолицин(R), табл. КРКА д.д., Ново Россия Государственное N75894; от 11.04.2011; Медика" п/пл/о 400 мг, 10 место (Словения) учреждение N75673 N 04-8594/11 шт. - уп. конт. яч. /упаковано ЗАО "Центр контроля от 15.07.2011 (2) - пач. карт. "Вектор-Медика" качества и (Лот N 5) сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3987/11 ОАО "Верофарм" Зи-фактор(R), капс. ОАО "Верофарм" Россия Государственное 10211 от 13.04.2011 250 мг, 6 шт. - уп. учреждение (Лот N 5) конт. яч. - пач. "Центр контроля карт. качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3969/11 ООО "ДР. РЕДДИ'С Леволет(R) Р, табл. Д-р Редди'с Индия Государственное В100565 от 12.04.2011 ЛАБОРАТОРИС" п/пл/о 500 мг, Лабораторис Лтд учреждение (Лот N 5) 10 шт. - уп. конт. "Центр контроля яч. - пач. карт. качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3969/11 ООО "ДР. РЕДДИ'С Ципролет(R), табл. Д-р Редди'с Индия Государственное В100653; от 12.04.2011 ЛАБОРАТОРИС" п/о 500 мг, 10 шт. Лабораторис Лтд учреждение В100455 (Лот N 5) - уп. конт. яч. - "Центр контроля пач. карт. качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3969/11 ООО "ДР. РЕДДИ'С Ципролет(R), табл. Д-р Редди'с Индия Государственное В100346 от 12.04.2011 ЛАБОРАТОРИС" п/о 250 мг, 10 шт. Лабораторис Лтд учреждение (Лот N 5) - уп. конт. яч. - "Центр контроля пач. карт. качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3964/11 ООО "Зентива Офлоксин, табл. Зентива а.с. Чешская Государственное 3080511; от 12.04.2011 Фарма" п/пл/о 200 мг, республика учреждение 3021210 (Лот N 5) 10 шт. - уп. конт. "Центр контроля яч. - пач. карт. качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3964/11 ООО "Зентива Азицид, табл. Зентива а.с. Чешская Государственное 2111010; от 12.04.2011 Фарма" п/пл/о 250 мг, республика учреждение 2121010 (Лот N 5) 3 шт. - уп. конт. "Центр контроля яч. (2) - пач. качества и карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3927/11 ООО "ФК ПУЛЬС" Фурадонин, табл. АО "Олайнфарм" Латвия Государственное 851210 от 11.04.2011 100 мг, 10 шт. - учреждение (Лот N 5) уп. конт. яч. (2) "Центр контроля - пач. карт. качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3927/11 ООО "ФК ПУЛЬС" Фурамаг(R), капс. АО "Олайнфарм" Латвия Государственное 151010 от 11.04.2011 25 мг, 10 шт. - уп. учреждение (Лот N 5) конт. яч. (3) "Центр контроля - пач. карт. качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3927/11 ООО "ФК ПУЛЬС" Фурамаг(R), капс. АО "Олайнфарм" Латвия Государственное 570910 от 11.04.2011 50 мг, 10 шт. - уп. учреждение (Лот N 5) конт. яч. (3) "Центр контроля - пач. карт. качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3927/11 ООО "ФК ПУЛЬС" Бетадин(R), мазь ОАО Венгрия Государственное 50151010 от 11.04.2011 д/наружн. прим. "Фармацевтический учреждение (Лот N 5) 10%, 20 г - тубы завод ЭГИС" "Центр контроля алюм. - пач. карт. качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3930/11 ООО "Тева" Сумамед(R), лиоф-т Плива Хрватска Республика Государственное 178031; от 11.04.2011 д/приг. р-ра д.о.о. Хорватия учреждение 177031 (Лот N 5) д/инфуз. 500 мг, "Центр контроля 1 шт., 500 мг - фл. качества и (5) - пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3930/11 ООО "Тева" Сумамед(R), табл. Плива Хрватска Республика Государственное 369060; от 11.04.2011 п/о 500 мг, 3 шт. д.о.о. Хорватия учреждение 438070 (Лот N 5) - уп. конт. яч. "Центр контроля - пач. карт. качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3930/11 ООО "Тева" Сумамед(R) форте, Плива Хрватска Республика Государственное 188120; от 11.04.2011 пор. д/приг. перор. д.о.о. Хорватия учреждение 189120 (Лот N 5) сусп. 200 мг|5 мл, "Центр контроля 16.74 г - фл. п/э качества и /с лож. дозир. сертификации двустор. и/или шпр. лекарственных дозир./ - пач. средств карт. Республики Татарстан" N 04-3961/11 ОАО "Ирбитский Фурацилина таблетки ОАО "Ирбитский Россия Государственное 950411; от 12.04.2011 химико- для пригот. р-ра химико- учреждение 960411 (Лот N 5) фармацевтический д/местн. прим. фармацевтический "Центр контроля завод" 20 мг, 10 шт. - уп. завод" качества и конт. б/яч. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3961/11 ОАО "Ирбитский Нитроксолин, табл. ОАО "Ирбитский Россия Государственное 140411; от 12.04.2011 химико- п/о 50 мг, 10 шт. химико- учреждение 150411 (Лот N 5) фармацевтический - уп. конт. яч. (5) фармацевтический "Центр контроля завод" - пач. карт. завод" качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан"
