<Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2016 N 01И-1023/16 «О безопасном применении лекарственного препарата «Нафтизин 0,05%» и «Нафтизин 0,1%»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 20 мая 2016 г. N 01И-1023/16

О БЕЗОПАСНОМ ПРИМЕНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «НАФТИЗИН 0,05%» И «НАФТИЗИН 0,1%»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ФГУП «Московский эндокринный завод» о безопасном применении у детей и необходимости соблюдения указаний инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов «Нафтизин 0,05% капли назальные» и «Нафтизин 0,1% капли назальные».

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 мая 2016 г. N 01И-1023/16

ПИСЬМО-ОБРАЩЕНИЕ
К СПЕЦИАЛИСТАМ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦЕВТИКИ. О БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ У ДЕТЕЙ ПРЕПАРАТА «НАФТИЗИН, КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ 0,05% И 0,1%»

от 4 мая 2016 г. N 1095/16

Уважаемые медицинские и фармацевтические работники!

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (далее — Предприятие) является владельцем регистрационного удостоверения и производителем лекарственного препарата «Нафтизин, капли назальные 0,05% и 0,1%». Напоминаем Вам, что согласно действующей инструкции по медицинскому применению препарата «Нафтизин, капли назальные 0,05% и 0,1%», утвержденной Минздравом России, установлены возрастные ограничения по его использованию в педиатрической практике: противопоказанием к применению препарата является детский возраст до 1 года (для раствора 0,05%) и до 18 лет (для раствора 0,1%). С целью обеспечения безопасности применения указанного препарата у детей Предприятие обращается к Вам со следующими рекомендациями: — разъяснять пациентам и потребителям необходимость соблюдения инструкции по применению препарата, уделяя особое внимание возрастным ограничениям и режимам его дозирования; — напоминать родителям или лицам, осуществляющим уход за ребенком, о необходимости хранения препарата в недоступном для детей месте, а также о необходимости использования препарата после консультации с врачом. Также напоминаем об обязанности специалистов в области здравоохранения предоставлять сведения о нежелательных явлениях, предположительно связанных с использованием препарата, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. По вопросу применения препарата просим обращаться в адрес Предприятия по телефону 8(495)234-61-92, электронной почте [email protected] или по форме обратной связи с официального сайта Предприятия http://endopharm.ru/contacts.

Директор
М.Ю.ФОНАРЕВ