МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 20 мая 2016 г. N 01И-1023/16
О БЕЗОПАСНОМ ПРИМЕНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «НАФТИЗИН 0,05%» И «НАФТИЗИН 0,1%»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ФГУП «Московский эндокринный завод» о безопасном применении у детей и необходимости соблюдения указаний инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов «Нафтизин 0,05% капли назальные» и «Нафтизин 0,1% капли назальные».
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 мая 2016 г. N 01И-1023/16
ПИСЬМО-ОБРАЩЕНИЕ
К СПЕЦИАЛИСТАМ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦЕВТИКИ. О БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ У ДЕТЕЙ ПРЕПАРАТА «НАФТИЗИН, КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ 0,05% И 0,1%»
от 4 мая 2016 г. N 1095/16
Уважаемые медицинские и фармацевтические работники!
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (далее — Предприятие) является владельцем регистрационного удостоверения и производителем лекарственного препарата «Нафтизин, капли назальные 0,05% и 0,1%». Напоминаем Вам, что согласно действующей инструкции по медицинскому применению препарата «Нафтизин, капли назальные 0,05% и 0,1%», утвержденной Минздравом России, установлены возрастные ограничения по его использованию в педиатрической практике: противопоказанием к применению препарата является детский возраст до 1 года (для раствора 0,05%) и до 18 лет (для раствора 0,1%). С целью обеспечения безопасности применения указанного препарата у детей Предприятие обращается к Вам со следующими рекомендациями: — разъяснять пациентам и потребителям необходимость соблюдения инструкции по применению препарата, уделяя особое внимание возрастным ограничениям и режимам его дозирования; — напоминать родителям или лицам, осуществляющим уход за ребенком, о необходимости хранения препарата в недоступном для детей месте, а также о необходимости использования препарата после консультации с врачом. Также напоминаем об обязанности специалистов в области здравоохранения предоставлять сведения о нежелательных явлениях, предположительно связанных с использованием препарата, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. По вопросу применения препарата просим обращаться в адрес Предприятия по телефону 8(495)234-61-92, электронной почте mez@endopharm.ru или по форме обратной связи с официального сайта Предприятия http://endopharm.ru/contacts.
Директор
М.Ю.ФОНАРЕВ
