<Письмо> Росздравнадзора от 20.03.2012 N 04И-185/12 «О незарегистрированных изделиях медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 20 марта 2012 г. N 04И-185/12

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Мурманской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения: — «Среда для индикации глюкозоферментирующих микоплазм жидкая», производства ООО «Научно-производственная фирма «Диагност-Мед», г. Омск; — «Среда для индикации Ureaplasma urealyticum жидкая» производства ООО «Научно-производственная фирма «Диагност-Мед», г. Омск; — «Двухфазная питательная среда для посева крови по ТУ 9385-047-39484474-2008», производства ЗАО «Научно-исследовательский центр фармакотерапии» (ЗАО «НИЦФ»), г. Санкт-Петербург; — «Набор для приготовления среды Вильсона-Блера для выделения и первичной идентификации облигатно-анаэробных сульфитредуцирующих бактерий рода Clostridium (Среда Вильсона-Блера) по ТУ 9385-066-39484474-2010», производства ЗАО «Научно-исследовательский центр фармакотерапии» (ЗАО «НИЦФ»), г. Санкт-Петербург. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА