<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2006 N 01И-128/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 февраля 2006 г.

N 01И-128/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Никотиновой кислоты таблетки 0,05 г, N 50, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Медэкспорт», показатель «Описание» (таблетки с разрушенными краями, в банках осыпь и осколки таблеток) — серии 50205. 2. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Мелиссы лекарственной трава, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ООО «Апекс», поставщик ГУП «Волгофарм», показатель «Внешние признаки» (ароматный запах отсутствует) — серии 250604. 3. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Нитросорбида таблетки, таблетки 10 мг N 50, производства ОАО «Биосинтез», серии 140605, см. Письмо Росздравнадзора от 26.09.2006 N 01-45228/06.

— Нитросорбида таблетки, таблетки 10 мг N 50, производства ОАО «Биосинтез», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-25», показатель «Описание» (таблетки с темными включениями) — серии 140605. Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ