<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2006 N 01И-127/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 февраля 2006 г.

N 01И-127/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Олестезин, суппозитории ректальные, N 10, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-19», показатель «Упаковка» (в контурных ячейковых упаковках подтеки препарата) — серии 210405. 2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Тальк, вспомогательное вещество — порошок, производства ООО «Торговый дом Фармхим», поставщик КУП «Медснаб», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 01062005. 3. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения РСО-Алания: — Глутоксим, раствор для инъекций, 30 мг/мл 1 мл N 5, производства ЗАО «Фарма ВАМ», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» Казанский филиал, показатель «Маркировка» (на пачке неверно указан регистрационный номер) — серии 01032005. 4. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий изотонический 0,9%», серии 7440905, производства ОАО «Биохимик» см. письмо Росздравнадзора от 05.06.2006 N 01-14072/06.

— Натрия хлорид, раствор для инфузий изотонический, 0,9% 400 мл, производства ОАО «Биохимик», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Владивосток», показатель «Механические включения» — серий 7440905, 7450905.

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Натрия хлорид, раствор для инфузий изотонический, 0,9% 400 мл, производства ОАО «Биохимик», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-25», серий 6990805, 7520905, см. письмо Росздравнадзора от 05.06.2006 N 01-14072/06.

— Натрия хлорид, раствор для инфузий изотонический, 0,9% 400 мл, производства ОАО «Биохимик», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-25», показатель «Механические включения» — серий 6990805, 7520905. 5. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Новосибирской области: — Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 22,65 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ЗАО «РОСТА» Новосибирский филиал, показатель «Содержание влаги» (3,7%), «Описание» (прилипшая ко дну масса) — серии 441104. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ