<Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2009 N 01-572/09 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 января 2009 г.

N 01-572/09

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний NN 5987/08/ФТ, 5988/08/ФТ от 05.12.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Тыквы семена 50 г» серии 050807, производства ЗАО Фирмы «Здоровье», соответствует требованиям ФСП 42-0273-4951-04 по показателям: «Внешние признаки», «Микроскопия», «Качественные реакции», «Числовые показатели», «Упаковка» и «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0273-4951-04. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Тыквы семена 50 г» серии 050807, производства ЗАО Фирмы «Здоровье», забракованная ранее ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», не соответствует требованиям ФСП 42-0273-4951-04 по показателю «Числовые показатели» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ЗАО Фирма «Здоровье» на необходимость в срок до 01.03.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах» (пункт 5).

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ