<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2006 N 01И-969/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 декабря 2006 г.

N 01И-969/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Боярышника настойка, 25 мл, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-24» г. Хабаровск, показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 241205. — Солодки корня сироп, 100 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-24» г. Хабаровск, показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 10106. — Хилак форте, капли для приема внутрь 100 мл, производства «Меркле ГмбХ», Германия, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-24» г. Хабаровск, показатель «Описание» (раствор с мелкой взвесью) — серии F33615. 2. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Коделак фито, сироп, 100 мл, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», поставщик ООО «РОСТЭП-Фарм», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 2012006. 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Валидол, таблетки сублингвальные 0,06 N 10, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель «Упаковка» (алюминиевая фольга непрочно прикреплена отделена от ПВХ пленки) — серии 460206. — Левомеколь, мазь для наружного применения 40 г, производства ЗАО «Торговый Дом Химопторг», поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель «Упаковка» (тубы негерметично запаяны) — серии 010205. — Перекиси водорода раствор, раствор для местного и наружного применения 100 мл, производства ОАО «Самарамедпром», поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель «Упаковка» (флаконы укупорены негерметично) — серии 030406. 4. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк: — Серная мазь простая, мазь для наружного применения 25 г, производства ОАО «Краснодарская фармацевтическая фабрика», поставщик ОГУП «Липецкфармация» г. Липецк, показатель «Описание» (расслоившаяся мазь) — серии 61105. 5. Забракованные ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» Астраханской области: — Солодки корня сироп, 100 г, производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «Генезис-Ростов» г. Ростов-на-Дону, показатель «Описание» (жидкость с аморфным осадком) — серии 140306. 6. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области: — Цитрапак, таблетки N 20, производства ОАО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод», поставщик ООО «Интеркэр» г. Иркутк, показатель «Описание» (таблетки со сколами и трещинами) — серии 50106. 7. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу» Ульяновской области: — Трависил, таблетки для рассасывания мятные N 16, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» г. Чебоксары, показатель «Описание» (таблетки, прилипшие к блистеру и кусочки таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) — серии 5200. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ