<Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2010 N 04И-1142/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 ноября 2010 г. N 04И-1142/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 ноября 2010 г. N 04И-1142/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия задания организации, средство произ- организация представившей водства образцы лекарственных средств N 04-19145/10 ФГУП НПО Иммуноглобу- ФГУП НПО Россия Учреждение 118-0810 от 12.08.2010 "Микроген" лин человека "Микроген" Российской (Лот N 2) МЗ РФ("НПО нормальный, МЗ РФ ("НПО Академии "Биомед" р-р в/м введ. "Биомед" Медицинских г. Пермь) 1.5 мл/доза, г. Пермь) наук "Гемато- 1 доза, логический 1.5 мл - амп. научный (10)/с нож. центр" РАМН амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. N 04-19140/10 ФГУП НПО Иммуноглобу- ФГУП НПО Россия Учреждение 9-0810; от 12.08.2010 "Микроген" лин человека "Микроген" Российской 10-0810 (Лот N 2) МЗ РФ (филиал нормальный, МЗ РФ (филиал Академии "Иммуно- р-р в/м введ. "Иммуно- Медицинских препарат" 1.5 мл/доза, препарат" наук "Гемато- г. Уфа) 1 доза, г. Уфа) логический 1.5 мл - амп. научный (10) /с нож. центр" РАМН амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. N 04-19144/10 ФГУП НПО Иммуноглобу- ФГУП НПО Россия Учреждение 110610; от 12.08.2010 "Микроген" лин человека "Микроген" Российской 120610; (Лот N 2) МЗ РФ (НПО нормальный, МЗ РФ (НПО Академии 130610 "Вирион" р-р в/м введ. "Вирион" Медицинских г. Томск) 1.5 мл/доза, г. Томск) наук "Гемато- 1 доза, логический 1.5 мл - амп. научный (10) /с нож. центр" РАМН амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. N 04-19144/10 ФГУП НПО Иммуноглобу- фгуп НПО Россия Учреждение 020310; от 12.08.2010 "Микроген" лин человека "Микроген" Российской 030610; (Лот N 2) МЗ РФ (НПО антистафило- МЗ РФ (НПО Академии 040610 "Вирион" кокковый, р-р "Вирион" Медицинских г. Томск) в/м введ. г. Томск) наук "Гемато- 100 ME, логический 1 доза - амп. научный (10) /с нож. центр" РАМН амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. N 04-19135/10 ГУЗ СО Иммуноглобу- ГУЗ СО Россия Учреждение 110310; от 12.08.2010 "Станция лин человека "Станция Российской 150310; (Лот N 2) переливания против переливания Академии 200410 крови N 2 клещевого крови N 2 Медицинских "САНГВИС" энцефалита, "САНГВИС" наук "Гемато- р-р в/м логический введ., 1 мл научный - амп. (10) центр" РАМН /с нож. амп./ - пач. карт. N 04-21593/10 ГУЗ Иммуноглобу- ГУЗ Россия Учреждение 61209; от 08.09.2010 "Самарская лин человека "Самарская Российской 71209; (Лот N 2) областная нормальный, областная Академии 81209 клиническая р-р для в/м клиническая Медицинских станция введ., 3 мл, станция наук "Гемато- переливания ампулы (10) переливания логический крови" - пач. карт. крови" научный центр" РАМН
