<Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2010 N 04И-1142/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 19 ноября 2010 г. N 04И-1142/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 ноября 2010 г. N 04И-1142/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

      Номер     Наименование  Лекарственное Производитель Страна   Экспертная    Серия        задания    организации,    средство                  произ-   организация                           представившей                             водства                                           образцы                                                                               лекарственных                                                                               средств                                                                                                                                                          N 04-19145/10 ФГУП НПО      Иммуноглобу-  ФГУП НПО      Россия  Учреждение    118-0810   от 12.08.2010 "Микроген"    лин человека  "Микроген"            Российской               (Лот N 2)     МЗ РФ("НПО    нормальный,   МЗ РФ ("НПО           Академии                               "Биомед"      р-р в/м введ. "Биомед"              Медицинских                            г. Пермь)     1.5 мл/доза,  г. Пермь)             наук "Гемато-                                        1 доза,                             логический                                           1.5 мл - амп.                       научный                                              (10)/с нож.                         центр" РАМН                                          амп. или                                                                                 скариф. по                                                                               необходим./                                                                              - пач. карт.                                                                                                                                          N 04-19140/10 ФГУП НПО      Иммуноглобу-  ФГУП НПО      Россия  Учреждение    9-0810;    от 12.08.2010 "Микроген"    лин человека  "Микроген"            Российской    10-0810    (Лот N 2)     МЗ РФ (филиал нормальный,   МЗ РФ (филиал         Академии                               "Иммуно-      р-р в/м введ. "Иммуно-              Медицинских                            препарат"     1.5 мл/доза,  препарат"             наук "Гемато-                          г. Уфа)       1 доза,       г. Уфа)               логический                                           1.5 мл - амп.                       научный                                              (10) /с нож.                        центр" РАМН                                          амп. или                                                                                 скариф. по                                                                               необходим./                                                                              - пач. карт.                                                                                                                                          N 04-19144/10 ФГУП НПО      Иммуноглобу-  ФГУП НПО      Россия  Учреждение    110610;    от 12.08.2010 "Микроген"    лин человека  "Микроген"            Российской    120610;    (Лот N 2)     МЗ РФ (НПО    нормальный,   МЗ РФ (НПО            Академии      130610                   "Вирион"      р-р в/м введ. "Вирион"              Медицинских                            г. Томск)     1.5 мл/доза,  г. Томск)             наук "Гемато-                                        1 доза,                             логический                                           1.5 мл - амп.                       научный                                              (10) /с нож.                        центр" РАМН                                          амп. или                                                                                 скариф. по                                                                               необходим./                                                                              - пач. карт.                                                                                                                                          N 04-19144/10 ФГУП НПО      Иммуноглобу-  фгуп НПО      Россия  Учреждение    020310;    от 12.08.2010 "Микроген"    лин человека  "Микроген"            Российской    030610;    (Лот N 2)     МЗ РФ (НПО    антистафило-  МЗ РФ (НПО            Академии      040610                   "Вирион"      кокковый, р-р "Вирион"              Медицинских                            г. Томск)     в/м введ.     г. Томск)             наук "Гемато-                                        100 ME,                             логический                                           1 доза - амп.                       научный                                              (10) /с нож.                        центр" РАМН                                          амп. или                                                                                 скариф. по                                                                               необходим./                                                                              - пач. карт.                                                                                                                                          N 04-19135/10 ГУЗ СО        Иммуноглобу-  ГУЗ СО        Россия  Учреждение    110310;    от 12.08.2010 "Станция      лин человека  "Станция              Российской    150310;    (Лот N 2)     переливания   против        переливания           Академии      200410                   крови N 2     клещевого     крови N 2             Медицинских                            "САНГВИС"     энцефалита,   "САНГВИС"             наук "Гемато-                                        р-р в/м                             логический                                           введ., 1 мл                         научный                                              - амп. (10)                         центр" РАМН                                          /с нож. амп./                                                                            - пач. карт.                                                                                                                                          N 04-21593/10 ГУЗ           Иммуноглобу-  ГУЗ           Россия  Учреждение    61209;     от 08.09.2010 "Самарская    лин человека  "Самарская            Российской    71209;     (Лот N 2)     областная     нормальный,   областная             Академии      81209                    клиническая   р-р для в/м   клиническая           Медицинских                            станция       введ., 3 мл,  станция               наук "Гемато-                          переливания   ампулы (10)   переливания           логический                             крови"        - пач. карт.  крови"                научный                                                                                  центр" РАМН