<Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2010 N 04И-1141/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 19 ноября 2010 г. N 04И-1141/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 ноября 2010 г. N 04И-1141/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                организации,    средство                    пр-ва    организация                          представившей                                                                                образцы                                                                                лекарственных                                                                                средств                                                                                                                                                            N 04-17236/10 ЗАО "АПТЕКА-  Окумед,       "Промед       Индия     ГУ "Центр     N10059;   от 26.07.2010 ХОЛДИНГ"      р-р-кап. гл.  Экспортс Пвт.           контроля      N10024    (Лот N 1)                   0.25%, 5 мл - Лтд"                    качества и                                          фл.-капельн.                          сертификации                                        пласт. - пач.                         лекарственных                                       карт.                                 средств                                                                                   Республики                                                                                Татарстан"                                                                                                        N 04-18993/10 ЗАО НПК       Арутимол,     "Шовен        Германия  ГУ"Центр      Е3283;    от 11.08.2010 "КАТРЕН"      кап. гл.      Анкерфарм               контроля      Е3415     (Лот N 1)                   0.25%, 5 мл - ГмбХ"                   качества и                                          фл. п/э -                             сертификации                                        пач. карт;                            лекарственных                                                                             средств                                                                                   Республики                                                                                Татарстан"                                                                                                        N 04-17250/10 ЗАО НПК       Окумед,       "Промед       Индия     ГУ "Центр     N10041    от 26.07.2010 "КАТРЕН"      р-р-кап. гл.  Экспортс Пвт.           контроля                (Лот N 1)                   0.5%, 10 мл - Лтд"                    качества и                                          фл.-капельн.                          сертификации                                        пласт. - пач.                         лекарственных                                       карт.                                 средств                                                                                   Республики                                                                                Татарстан"                                                                                                        N 04-17242/10 ООО "Морон"   Окумед,       "Промед       Индия     ГУ "Центр     N10033;   от 26.07.2010               р-р-кап. гл.  Экспортс Пвт.           контроля      N10020    (Лот N 1)                   0.5%, 5 мл -  Лтд"                    качества и                                          фл.-капельн.                          сертификации                                        пласт. - пач.                         лекарственных                                       карт.                                 средств                                                                                   Республики                                                                                Татарстан"                                                                                                        N 04-17243/10 ЗАО "РОСТА"   Офтан         АО "Сантэн"   Финляндия ГУ "Центр     127294;   от 26.07.2010               Тимолол,                              контроля      127309    (Лот N 1)                   р-р-кап. гл.                          качества и                                          0.5%, 5 мл -                          сертификации                                        фл.-капельн.                          лекарственных                                       пласт. - пач.                         средств                                             карт.                                 Республики                                                                                Татарстан"                                                                                                        N 04-17243/10 ЗАО "РОСТА"   Офтан         АО"Сантэн"    Финляндия ГУ "Центр     125329    от 26.07.2010               Тимолол,                              контроля                (Лот N 1)                   р-р-кап. гл.                          качества и                                          0.25%, 5 мл -                         сертификации                                        фл.-капельн.                          лекарственных                                       пласт. - пач.                         средств                                             карт.                                 Республики                                                                                Татарстан"