<Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2008 N 01-32332/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 ноября 2008 г.

N 01-32332/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний NN АВ-26, АВ-27 от 23.09.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка валерианы 25 мл» серии 30408, производства ОАО «Флора Кавказа» соответствует требованиям ФС 42-3865-99 и Изменений N 1, 2 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Спирт», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3865-99 и Изменений N 1, 2. Одновременно сообщаем, что партии препарата «Настойка валерианы 25 мл» серии 30408, производства ОАО «Флора Кавказа», забракованные ранее, ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщики: ООО «Альфамед», г. Тверь и ООО «БСС», г. Санкт-Петербург, не соответствуют требованиям ФС 42-3865-99 и Изменений N 1, 2 по показателю «Спирт» и подлежат изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ОАО «Флора Кавказа» на необходимость в срок до 30.12.2008 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ