<Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2010 N 04И-1018/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 19 октября 2010 г. N 04И-1018/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 октября 2010 г. N 04И-1018/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия

                 организации,    средство                  произ-  организация                            представившей                             водства                                           образцы                                                                               лекарственных                                                                               средств                                                                                                                                                         N 04-17260/10  Б.Браун       Гепарин-      Б.Браун С.А.  Испания ФГБУ         0084N01;   от 26.07.2010  Медикал ООО   натрий Браун,                       "Научный     0161N01;   (Лот N 3)                    р-р в/в и п/к                       центр        0162N01                                 введения 5                          экспертизы                                           тыс. МЕ/мл, 5                       средств                                              мл - фл. (10)                       медицинского                                         - кор. карт.                        применения"                                                                              Минздрав-                                                                                соцразвития                                                                              России                                                                                                           N 04-17267/10  Синтез АКО    Гепарин, р-р  Синтез АКО    Россия  ФГБУ         380810;    от 26.07.2010; ОАО           в/в и п/к     ОАО                   "Научный     390810;    N 04-20262/10                введения 5                          центр        400810     от 24.08.2010                тыс. МЕ/мл,                         экспертизы              (Лот N 3)                    5 мл - фл.                          средств                                              (5) - уп.                           медицинского                                         конт. пласт.                        применения"                                          (подд.) -                           Минздрав-                                            пач. карт.                          соцразвития                                                                              России