<Письмо> Росздравнадзора от 19.08.2011 N 04И-738/11 «О качестве лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 августа 2011 г. N 04И-738/11
О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении во II квартале 2011 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении. Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 августа 2011 г. N 04И-738/11
ПЕРЕЧЕНЬ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ ВО II КВАРТАЛЕ 2011 Г. НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ
N Название Серия Производитель, Недоброкачественное Показатель п/п лекарственного страна или средства фальсифицированное лекарственное средство 1. Циклоферон(R), 350809 ООО НТФФ фальсифицированное Упаковка, раствор для "ПОЛИСАН", маркировка, внутривенного и Россия количественное внутримышечного определение, введения 125 мг/мл инструкция по 2 мл, ампулы (5) медицинскому применению 2. Циклоферон(R), 330609; ООО НТФФ фальсифицированное Упаковка, раствор для 110210 "ПОЛИСАН", маркировка, внутривенного и Россия инструкция по внутримышечного медицинскому введения 125 мг/мл применению 2 мл, ампулы (5) 3. Циклоферон(R), 61109 ООО НТФФ фальсифицированное Данная серия не раствор для "ПОЛИСАН", производилась внутривенного и Россия внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5) 4. Уролесан(R), капли 80110 АО фальсифицированное Описание, для приема внутрь, "Галичфарм", упаковка флакон-капельницы Украина темного стекла 25 мл 5. Кетанов, таблетки, 1946655 "Ранбакси фальсифицированное Описание, покрытые оболочкой, Лабораториз средняя масса, 10 мг N 100 Лтд", Индия маркировка
6. Биофер, таблетки Все серии «Микро Лабс недоброкачественное Методика
жевательные N 30 Лимитед", определения Индия идентификации фолиевой кислоты не воспроизводится
7. Омез(R), лиофилизат Все серии, «Д-р Реддис недоброкачественное Механические
для приготовления произве- Лабораторис включения раствора для денные до Лтд", инфузий 40 мг, 31.10.2010 Индия (флаконы) 8. Доктор Мом(R) KPD8020 "Юник недоброкачественное Количественное растительные Фармасьютикал определение пастилки от кашля, Лабораториз пастилки (Отделение [ананасовые] N 20 фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Индия 9. Доларен(R), Все серии "Наброс Фарма недоброкачественное Маркировка таблетки N 200 Пвт Лтд", Индия
