<Письмо> Росздравнадзора от 19.08.2011 N 04И-736/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 августа 2011 г. N 04И-736/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 августа 2011 г. N 04И-736/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-2695/11 ОАО Пертуссин, сир., ОАО Россия ЗАО 100211; от 18.03.2011 "ДАЛЬХИМФАРМ" 100 мл - фл. т/с "ДАЛЬХИМФАРМ" "Фармконстанта" 90211
(Лот N 4)
N 04-2699/11 ОАО "Ирбитский Бромгексина ОАО "Ирбитский Россия ЗАО 50211; от 18.03.2011 химико- таблетки 0.008 г, химико- "Фармконстанта" 60211 (Лот N 4) фармацевтический табл. 8 мг, фармацевтический завод" 10 шт. - уп. завод" конт. яч. N 04-2742/11 ОАО "Мосхимфарм- Эуфиллин, р-р в/в ОАО "Мосхимфарм- Россия ЗАО 270311; от 21.03.2011 препараты введ. 24 мг/мл, препараты "Фармконстанта" 260311 (Лот N 4) им. Н.А.Семашко" 10 мл - амп. (10) им. Н.А.Семашко" /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. N 04-2705/11 ЗАО "Медисорб" Бромгексин МС, ЗАО "Медисорб" Россия ЗАО 07082010; от 18.03.2011 табл. 8 мг, "Фармконстанта" 01032010 (Лот N 4) 10 шт. - уп. конт. яч. N 04-2746/11 ООО "КРКА ФАРМА" Гербион(R) сироп КРКА д.д., Словения ЗАО Z53848; от 21.03.2011 подорожника, Ново место "Фармконстанта" Z53853 (Лот N 4) сироп 150 мл - фл. т/с /с лож. дозир./ - пач. карт. N 04-2746/11 ООО "КРКА ФАРМА" Гербион(R) сироп КРКА д.д., Словения ЗАО Z53418; от 21.03.2011 первоцвета, сироп Ново место "Фармконстанта" Z53417 (Лот N 4) 150 мл - фл. т/с /с лож. дозир./ - пач. карт. N 04-2686/11 ОАО Бромгексин-УБФ, ОАО Россия ЗАО 20111; от 18.03.2011 "Уралбиофарм" табл. 8 мг, "Уралбиофарм" "Фармконстанта" 10111 (Лот N 4) 10 шт. - уп. конт. яч.
