<Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2005 N 01И-355/05 «Об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 июля 2005 г.
N 01И-355/05
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЯМИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств: 1. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г N 50, производства ОАО «Уфимский витаминный завод», поставщик ООО «Интеркэр», показатель «Описание» (таблетки с вкраплениями) — серии 221104. 2. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Пирогенал, раствор для инъекций 100 мкг/мл 1 мл, производства ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал» ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН), поставщик ЗАО ЦВ «Протек», показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах полустерта) — серии 562.
Примечание.
По вопросу, касающемуся дальнейшей реализации Пантогам, сироп 10% 100 мл, производства ГУ «Институт молекулярной генетики РАН», см. Письмо Росздравнадзора от 01.08.2005 N 01И-384/05.
— Пантогам, сироп 10% 100 мл, производства ГУ «Институт молекулярной генетики РАН», поставщик ООО «Интеркэр», показатель: «Упаковка» (негерметичность укупорки части флаконов). 3. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств: — Лапчатки корневища, сырье растительное — порошок 1,5 г, производства ЗАО «Фирма «Здоровье», поставщик ЗАО «Фирма «Здоровье», показатель «Упаковка» (часть порошка из отдельных фильтр-пакетов высыпается) — серии 010105. — Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», показатель «Описание» (часть ампул содержит жидкость желтого цвета) — серии 320305. 4. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Тентекс форте, таблетки покрытые оболочкой N 100, производства «The Himalaya Drug Co.», Индия, поставщик ЗАО «Ленмедснаб-Доктор W», показатель «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся) — серии 40603-Е. — Гепариновая мазь 25 г, производства ЗАО «Центрально-Европейская Фармацевтическая компания», поставщик ООО «Кора», Краснодарский край, показатель «Описание» (мазь с включениями) — серии 340904. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятиями-производителями принято решение об отзыве указанных серий перечисленных лекарственных средств полностью.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
