<Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2006 N 01И-332/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 апреля 2006 г.
N 01И-332/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Анаприлина таблетки, 10 мг N 50, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ГУП «Медицинская техника и фармация Татарстана» показатель «Описание» (часть таблеток со сколами, осколки таблеток находятся в банках) — серии 160705. 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Тахистин, капли для приема внутрь, 1 мг/мл 20 мл, производства «Шовен Анкерфарм ГмбХ», Германия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Хабаровск», показатель «Описание» (мутная жидкость) — серии 325. — Ундевит, драже N 50, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ООО «Медикаменты плюс — Хабаровск», показатель «Упаковка» (этикетки от банок отклеены) — серии 1401205. 3. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу» Ульяновской области: — Боярышника настойка, 25 мл, производства ФГУП «Пятигорская фармацевтическая фабрика», поставщик ОАО «Фармация», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 4022005. Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Решение о возможности дальнейшей реализации лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
