ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 апреля 2006 г.

N 01И-330/06

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение:

О дальнейшей реализации препарата «Фервекс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный (пакетики из комбинированного материала) 4,95 г N 8», производства «Бристол-Майерс Сквибб», Франция, серии J3175, см. Письмо Росздравнадзора от 15.01.2007 N 01И-30/07.

1. «Фервекс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный 4,95 г, N 8», серии J3175, на упаковках которого указан производитель «Бристол-Майерс Сквибб», Франция; 2. «Перца стручкового настойка, настойка 100 мл», серии 05042005, на упаковках которого указан производитель ООО «Гиппократ», Россия;

О дальнейшей реализации препарата «Манинил 5, таблетки 5 мг, N 120», производства «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия серии 51556, см. Письмо Росздравнадзора от 12.07.2006 N 01И-564/06.

3. «Манинил 5, таблетки 5 мг, N 120», серии 51556, на упаковках которого указан производитель «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия; 4. «Супрастин, таблетки 25 мг, N 20», серии 334А0305, на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «ЭГИС» А.О.», Венгрия, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ