<Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2006 N 01И-329/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 апреля 2006 г.
N 01И-329/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Ставропольского края: — Валерианы настойка, 50 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ООО «Прибой», показатель «Описание» (жидкость темного цвета с темным плотным осадком на стенках флаконов и посторонним неприятным запахом) — серии 140505. 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Геримакс Женьшень, эликсир 250 мл, производства «Данск Дроге А/С для Никомед Австрия ГмбХ», Дания, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Хабаровск», показатель «Упаковка» (пластмассовые крышки растрескавшиеся) — серии 15401. — Линкас Лор, пастилки мятные N 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Хабаровск», показатель «Описание» (пастилки с белым налетом, полостями и черными включениями) — серии 77. — Спазган, таблетки N 100, производства «Вокхардт Лтд», Индия, поставщик ИП Осиевский А.И., показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серий 95106, 95107. — Фезам, капсулы 400 мг + 25 мг N 60, производства «Балканфарма — Дупница АД», Болгария, поставщик ИП Осиевский А.И., показатель «Описание» (содержимое капсул — спрессовавшийся в комки порошок) — серии 1163505. 3. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — АнГрикапс, капсулы N 20, производства ПРУП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, поставщик ООО «Морон», показатель «Описание» (содержимое капсул — скомкавшаяся масса зеленовато-желтого цвета с запахом уксусной кислоты) — серии 1040904. — Аралии настойка, 50 мл, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО ФАК «Балтимор», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком и включениями темного цвета) — серии 60805. — Астрасепт, пастилки медово-лимонные N 16, производства «Фермента Биотек Лтд», Индия, поставщик ООО «Морон», показатель «Описание» (пастилки со сколами и воздушными полостями) — серии AHL-047.
- Геримакс Женьшень, эликсир 250 мл, производства «Данск Дроге А/С для Никомед Австрия ГмбХ», Дания, поставщик ОАО «Фармимэкс», показатель «Упаковка» (пластмассовые крышки растрескавшиеся) — серии 15402.
- Прополиса настойка, 25 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 81105.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания медово-лимонные N 16, производства «Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Уфа», показатель «Описание» (таблетки с белым налетом) — серии Н-155. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
